Ghid Echipamente Individuale de ProtecŃie

Transcription

1 Ghid Echipamente Individuale de ProtecŃie Linii directoare în aplicarea directivei Consiliului 89/686/CEE din 21 decembrie 1989 privind armonizarea legislańiei statelor membre referitoare la echipamentele individuale de protecńie Versiunea 03 Iulie

2 NOTE 1. Acest ghid este destinat a fi un manual pentru toate părńile interesate, în mod direct sau indirect de directiva 89/686/CEE 1, desemnată în mod curent ca directiva EIP ( Echipamente Individuale de ProtecŃie ). Se atrage atenńia cititorilor asupra faptului că acest ghid este destinat numai să faciliteze aplicarea directivei 89/686/CEE şi că numai transpunerile relevante nańionale ale textului directivei sunt obligatorii în mod legal. Totuşi, acest document reprezintă cadrul de referinńă pentru a se asigura o aplicare comună a directivei de către toate părńile interesate. Acest ghid este destinat să asigure libera circulańie a EIP pe teritoriul comunitar 2 prin consensul experńilor guvernamentali ai statelor membre şi ai altor părńi interesate. 2. Acest ghid a fost elaborat de serviciile specializate ale DirecŃiei Generale Întreprinderi şi Industrie al Comisiei Europene în colaborare cu experńi din statele membre, din industria europeană, standardizarea europeană şi ai organismelor notificate. 3. Comisia Europeană va acńiona pentru actualizarea acestui ghid. Scopul este ca informańia să fie furnizată în timp util şi corectă. Dacă sunt sesizate erori, se va încerca îndreptarea acestora. Comisia Europeană nu îşi asumă nici o responsabilitate şi nu acceptă daune de orice natură datorate informańiilor din acest ghid.. Aceste informańii : Sunt cu caracter general, fără a se adresa în mod specific vreunui echipament sau entităńi individuale; nu reprezintă o interpretare legală obligatorie şi nu sunt neapărat pe înńelesul tuturor; se referă, uneori, la informańii externe pentru care serviciile specializate ale Comisiei Europene nu au vreun control şi nu îşi asumă nici o responsabilitate; nu reprezintă o consultanńă legală sau profesională. 4. Toate referinńele la marcajul CE şi la declarańia EC de conformitate din acest ghid se referă numai la directiva 89/686/CEE. Pentru a introduce echipamente individuale de protecńie (EIP) pe piańa internă, trebuie aplicate toate celelalte reglementări legislative relevante. 5. Alte ghiduri, în special cele referitoare la tipuri specifice de produse, pot fi găsite pe website-ul Comisiei Europene : INTRODUCERE 1 Directiva Consiliului 89/686/EEC din 21 decembrie 1989 privind apropierea legislațiilor statelor membre referitoare la echipamentul individual de protecție amendată prin Directiva 93/68/EEC, Directiva 93/95/EEC şi Directiva 96/58/EC 2 Conform Acordului referitor la SpaŃiul Economic European (EEA), (Council and Commission Decision 94/1/EC of 13 December 1993 (OJEC n L 1 of 3 January 1994, p. 1) trebuie luate în considerańie teritoriile statelor Liechtenstein, Islanda şi Norvegia, la implementarea directivei 89/686/CEE cu aceleaşiu drepturi ca şi teritoriul ComunităŃii. Când acest termen, Teritoriul ComunităŃii, este utilizat în acest ghid, acelaşi se aplică pentru teritoriul EEA. În mod similar, numai în raport cu această directivă, responsabilităńile Statelor Membre pot fi de aseemenea aplicate pentru autorităńile nańionale din aceste trei teritorii. 2

3 Obiectivul acestui ghid este de a clarifica anumite probleme şi proceduri la care se face referire în directiva 89/686/CEE privind echipamentele individuale de protecńie (EIP). El furnizează referinńe încrucişate de la textul legal al directivei la explicańiile experńilor sectoriali din Uniunea Europeană. Ghidul trebuie utilizat doar împreună cu directiva şi cu Ghidul privind implementarea directivelor bazate pe Noua Abordare şi Abordarea Globală (cunoscut şi sub denumirea Ghidul albastru al Comisiei Europene ). Acest ghid nu este destinat a fi utilizat numai de autorităńile statelor membre, ci şi de principalii operatori economici interesańi, cum ar fi producătorii, asociańiile lor profesionale, organisme însărcinate cu pregătirea standardelor, precum şi cele responsabile cu procedurile de evaluare a conformităńii. Mai întâi de toate, acest document trebuie să asigure că, aplicarea corectă a directivei conduce la înlăturarea barierelor în ceea ce priveşte libera circulańie a mărfurilor pe piańa internă.(a se vedea nota de pagină nr. 2). Se recomandă să se ia în considerare că declarańiile din acest ghid se referă numai la aplicarea directivei 89/686/CEE, dacă nu există nici o indicańie contrară. De asemenea,toate părńile interesate ar trebui să aibă cunoştinńă de alte cerinńe ce s-ar putea aplica. (a se vedea articolul 5(6)(a)). Directiva EIP este o directivă din Noua Abordare care stabileşte cerinńele esenńiale de securitate şi sănătate (denumite în continuare CESS) şi le direcńionează către standarde, în principal standarde europene armonizate, pentru a da o expresie tehnică cerinńelor relevante cuprinse în directivă. Directiva 89/686/CEE este o directivă complet armonizată, ceea ce înseamnă că prevederile acesteia primează în cazul în care apar divergenńe între prevederile legislańiei nańionale şi celei europene, care acoperă acelaşi subiect ca cel cuprins în directiva 89/686/CEE. Directivele de utilizare Cititorul trebuie să fie conştient de faptul că atunci când EIP este destinat pentru a fi utilizat la locul de muncă, se aplică de obicei legislańia europeană şi nańională destinată să asigure securitatea lucrătorilor. În timp ce directivele din Noua Abordare stabilesc cele mai înalte posibile cerinńe Ńinând cont de obiectivele lor generale şi de aceea nu permit prevederi nańionale suplimentare în acelaşi scop, directivele de utilizare (89/391/CEE 3, 89/656/CEE 4 ) stabilesc cerinńe minime. În fapt, aceasta înseamnă că autorităńile nańionale, aplicând acordurile cu alte state membre prin intermediul procedurilor de notificare din directiva 98/34/CE, pot aplica cerinńe mai acoperitoare referitoare la utilizare şi selecńionare, atât timp cât acestea nu constituie o barieră în calea comerńului. 3 Directiva Consiliului 89/391/EEC din 12 iunie 1989 privind punerea în aplicare de măsuri pentru promovarea îmbunătățirii securității și sănătății lucrătorilor la locul de muncă 4 Directiva Consiliului 89/656/EEC din 30 noiembrie 1989 privind cerințele minime de securitate și sănătate pentru utilizarea de către lucrători a echipamentelor individuale de protecție la locul de muncă [a treia directivă specială în sensul articolului 16 alineatul (1) din Directiva 89/391/CEE] 3

4 CUPRINS Ghid Echipamente Individuale de ProtecŃie... 1 INTRODUCERE... 2 DefiniŃii CAPITOLUL 1 SCOP, INTRODUCERE PE PIAłĂ ŞI LIBERĂ CIRCULAłIE Articolul Articolul Articolul Articolul Articolul Articolul Articolul CAPITOLUL II PROCEDURI DE CERTIFICARE Articolul Articolul Articolul Articolul Articolul CAPITOLUL III MARCAJUL CE Articolul CAPITOLUL IV PREVEDERI FINALE Articolul Articolul Articolul Articolul ANEXA ANEXA II Anexa III ANEXA IV ANEXA V ANEXA VI GHID ANEXĂ REFERITOR LA ÎNCADRAREA PE CATEGORII DE CERTIFICATE A EIP

5 DefiniŃii În termeni generali, următoarele definińii sunt considerate acceptabile: Introducere pe piańă acńiunea de a face disponibil un produs individual, pentru prima dată, pe piańa ComunităŃii, fie contra cost, fie gratuit, în vederea distribuirii şi/sau utilizării. Punerea în funcńiune are loc în momentul primei utilizări în interiorul ComunităŃii de către utilizatorul final. Producător- persoană legală sau fizică, care: proiectează şi/sau produce un produs din domeniul de aplicare al directivei sau care dispune de un EIP proiectat şi/sau fabricat în scopul introducerii pe piańă sau pentru propriul său uz profesional sau privat, sub numele sau marca sa comercială. introduce pe piańă şi/sau pune în funcńiune un EIP, sub numele sau marca sa comercială. Producătorul poartă responsabilitatea pentru: - efectuarea unei analize pentru a trage concluzia că produsul său intră sub incidenńa directivei EIP şi pentru a determina ce cerinńe se aplică; - proiectarea şi construcńia EIP în conformitate cu cerinńele esenńiale de securitate şi sănătate (CESS) stabilite în directivă; - prevederea marcării şi instrucńiunilor pentru utilizare, întreńinere etc. Producătorul poartă deplina responsabilitate pentru conformitatea EIP cu această directivă şi cu alte directive aplicabile. Acestuia i se cere să aibă cunoştinńe despre proiectarea şi construcńia produsului pentru a fi capabil să declare această conformitate în raport cu toate prevederile şi cerinńele aplicabile ale directivelor relevante. Reprezentant autorizat orice persoană fizică sau juridică stabilită în Comunitate care a primit un mandat de la producător pentru a acńiona în numele său cu o sarcină specifică în raport cu responsabilităńile acestuia din urmă în ceea ce priveşte directiva. Mandatul trebuie să fie scris şi să specifice ce obligańii ale producătorului pot fi atribuite reprezentantului autorizat. 5

6 1.1 CAPITOLUL 1 SCOP, INTRODUCERE PE PIAłĂ ŞI LIBERĂ CIRCULAłIE Articolul 1 1. Prezenta directivă se aplică echipamentului individual de protecńie, denumit în continuare "EIP. Prezenta directivă stabileşte condińiile care reglementează introducerea pe piańă şi libera circulańie a echipamentului individual de protecńie in interiorul ComunităŃii, cerinńele esenńiale de securitate pe care trebuie să le satisfacă EIP pentru a asigura protecńia sănătăńii şi securitatea utilizatorilor. Directiva EIP se aplică EIP destinate a fi utilizate în activităńi domestice, de timp liber şi sportive, precum şi pentru utilizare profesională. Obiectivele directivei EIP sunt: să furnizeze cerinńele esenńiale de securitate şi sănătate pe care trebuie să le îndeplinească EIP pentru a menńine sănătatea şi pentru a asigura securitatea utilizatorilor potenńiali; să asigure libera circulańie a EIP în interiorul ComunităŃii. Directiva se aplică fiecărui EIP individual care este destinat să fie introdus pe piańă şi/sau pus în funcńiune pe piańa ComunităŃii pentru prima dată. În consecinńă, directiva se aplică în cazul EIP noi, fabricate în statele membre şi în cazul EIP noi sau utilizate, importate din afara ComunităŃii. Prevederile directivei nu se aplică EIP destinate a fi introduse pe piańă în alte Ńări din afara ComunităŃii sau importate în Comunitate pentru a fi re-exportate către o Ńară exterioară. 2. În sensul prezentei directive, EIP reprezintă orice dispozitiv sau articol destinat purtării sau Ńinerii de către un individ ca mijloc de protecńie împotriva unuia sau mai multor riscuri pentru securitatea şi sănătatea lucrătorului la locul de muncă. Această definińie s-a dovedit uşor de înńeles pentru producătorii de echipament şi utilizatorii acestora, deşi anumite cazuri limită încă ridică probleme. Fiecare termen din definińie este important: - EIP este purtat în sensul în care sunt purtate îmbrăcămintea, ochelarii, protectorii auzului sau centurile împotriva căderii. Într-adevăr, cele mai multe EIP sunt îmbrăcămintea, articolele de îmbrăcăminte, cagulele, mănuşile sau încălńămintea. Alte EIP trebuie să fie Ńinute în mână, cum ar fi ecranele care protejează ochii şi fańa în timpul sudării. ProtecŃia asigurată de EIP depinde astfel de o acńiune a persoanei expuse la factorul periculos de a îmbrăca sau a Ńine echipamentul. Echipamentele portabile, care nu sunt nici purtate nici Ńinute în cursul utilizării nu sunt considerate EIP. Astfel, de exemplu, păturile electroizolante sau platformele folosite de electricieni în instalańiile sub tensiune sau ecranele amplasate în stańiile de lucru nu sunt considerate EIP. - EIP sunt purtate sau Ńinute de o persoană. Aceasta este ceea ce distinge echipamentul individual de protecńie de echipamentul de protecńie colectivă. În mod semnificativ, termenii definińiei EIP îl amplasează în câmpul mai larg al protecńiei persoanelor. Domeniul EIP nu este limitat la echipamentul folosit de angajańi sau lucrători în general, ci se extinde la domenii care nu sunt în legătură cu munca, cum ar fi activităńile sportive 6

7 şi de timp liber. Ochelarii de soare, căştile pentru biciclişti sau călăreńi, mănuşile pentru grădinărit, apărătorile tibiei pentru fotbalişti, centurile pentru alpinism, toate sunt EIP. - EIP sunt utilizate pentru protecńia persoanelor. În general, echipamentul individual de protecńie formează un ecran între partea corpului expusă şi pericolul pentru protecńia persoanei împotriva oricărui tip de risc: un ecran de piele împotriva suprafeńelor rugoase care ar putea zgâria pielea mâinilor, un ecran de sticlă filtrantă împotriva radiańiilor care ar putea afecta ochii, un ecran de plumb împotriva radiańiilor X care ar putea îmbolnăvi celulele corpului ş.a.m.d. Acest rol al unui EIP, ca ecran, este subliniat de pictogramele alese de standardele de EIP, pentru a simboliza protecńia împotriva diferitelor pericole: simbolul reprezentând pericolul este prezentat pe un ecran. Pe de altă parte, echipamentul care avertizează împotriva riscurilor, dar care nu are o funcńie de protecńie, cum ar fi, de exemplu, dispozitivele de alarmare portabile, detectoarele de gaze sau detectoarele de deficit de oxigen nu sunt clasificate ca EIP. Totuşi, dacă aceste dispozitive sunt integrate într-un EIP, atunci trebuie considerate ca parte integrantă a EIP (a se vedea de asemenea cerinńele esenńiale de securitate şi sănătate 2.8., al treilea paragraf şi cerinńele esenńiale de securitate şi sănătate b). - EIP protejează împotriva unuia sau mai multor pericole. Riscul este în general definit ca o combinańie a două elemente: un pericol, care este un fenomen care poate cauza o afecńiune şi probabilitatea ca o persoană să fie expusă la acest pericol. Deoarece EIP este destinat să protejeze împotriva pericolelor, funcńia sa este de a preveni acńiunea factorului periculos asupra persoanei expuse. În consecinńă, atunci când există simultan mai multe riscuri, EIP trebuie să protejeze împotriva tuturor riscurilor, nu numai împotriva unuia dintre ele. Aceasta este ceea ce diferenńiază EIP de echipamentele folosite după ce riscul a acńionat, cum ar fi echipamentele de salvare şi prim-ajutor, care de asemenea, tind să fie folosite de terńe părńi. Echipamentele folosite de un salvator nu sunt clasificate ca fiind EIP, dacă nu sunt folosite pentru a proteja chiar pe salvator, de exemplu aparatele de protecńie respiratorie folosite de pompieri când scot persoane din clădirile pline de fum de incendiu. Pericolele implicate sunt cele care pot afecta utilizatorul echipamentului. Echipamentul folosit pentru a proteja alte persoane decât purtătorul, cum ar fi măştile folosite pentru a proteja pacienńii spitalelor, nu sunt EIP. Totuşi, toate echipamentele folosite de personalul de îngrijire din spitale pentru a se proteja sunt EIP. În mod similar, echipamentele pentru protecńia bunurilor, cum ar fi mănuşile purtate pentru a proteja alimentele sau componentele electronice nu sunt EIP. Se consideră de asemenea EIP: a) un ansamblu constituit din mai multe dispozitive sau mijloace integrate de către producător în scopul asigurării protecńiei unei persoane împotriva unuia sau mai multor riscuri simultane, potenńiale; De exemplu o cască cuplată cu un ecran şi/sau protectori împotriva zgomotului. b) un dispozitiv sau un mijloc de protecńie combinat, detaşabil ori nedetaşabil, cu un echipament individual care nu are rol de protecńie, purtat sau Ńinut cu mâna de o persoană pentru executarea unei activităńi specifice; 7

8 Un exemplu din acest tip de dispozitiv sunt protectorii împotriva impactului incluşi în îmbrăcămintea pentru motociclişti sau protectorii genunchiului incluşi în pantaloni utililizańi pentru a desfăşura activităńi în pozińia îngenunchiat. c) componente interschimbabile ale EIP, esenńiale pentru o funcńionare corespunzătoare şi utilizate exclusiv pentru un astfel de echipament. Există multe articole care intră în această categorie, inclusiv filtre pentru aparate de protecńie respiratorie şi ecrane pentru protectori ai ochilor. 3. Se consideră ca parte integrantă a EIP orice sistem introdus pe piańă împreună cu acesta, pentru racordarea acestuia la un alt dispozitiv extern, complementar, chiar dacă acest sistem nu este destinat a fi purtat sau Ńinut cu mâna în permanenńă de către utilizator, pe întreaga durată de expunere la risc. O linie de aer care leagă echipamentul individual de protecńie respiratorie de un compresor este un astfel de exemplu. 4. Prezenta directivă nu se aplică în cazul: -Echipamentelor individuale de protecńie reglementate de o altă directivă, care are ca scop atingerea aceloraşi obiective în ceea ce priveşte introducerea pe piańă, libera circulańie a mărfurilor şi securitatea. Directiva de echipament marin 96/98/CE 5 amendată de directiva 2002/75/CE referitoare la echipament marin stabileşte că EIP (listat în anexele A1 şi A2), dacă sunt destinate exclusiv pentru utilizare la bordul navelor maritime, sunt excluse din directiva EIP şi vor intra sub incidenńa doar a directivei de echipament marin. Următoarele echipamente, dacă se folosesc ca echipamente la bordul navelor sunt excluse din domeniul de aplicare al directivei EIP: - veste de salvare; - costume de imersie; - combinańii de costume de imersie cu veste de salvare; - aparate respiratorii pentru pompieri. (A se Ńine cont că lista exhaustivă poate fi găsită în Anexa A a directivei 96/98/CE amendată de directiva 2002/75/CE). Directiva 96/98/CE se aplică echipamentelor individuale de protecńie utilizate la bordul navelor pe orice navă nouă a Uniunii Europene, indiferent dacă nava se află în perioada de construcńie precum şi echipamentelor individuale de protecńie amplasate la bordul navelor din Uniunea Europeană, indiferent dacă aceste echipamente sunt amplasate pentru prima dată sau înlocuiesc echipamentele individuale de protecńie uzate aflate deja la bord. - grupelor de EIP specificate în lista de produse excluse din anexa I, independent de motivul excluderii menńionat la prima liniuńă. A se vedea Anexa A pentru lista exhaustivă a produselor excluse în mod specific din domeniul de aplicare al directivei EIP. 5 Directiva 96/98/CE a Consiliului din 20 decembrie 1996 privind echipamentele maritime (JO nr L 46 din 17 Februarie 1997, p. 25). 8

9 1.1.2 Articolul 2 1. Statele membre iau toate măsurile necesare pentru a asigura că EIP menńionate în art. 1 pot fi introduse pe piańă şi puse în funcńiune numai dacă protejează sănătatea şi asigură securitatea utilizatorilor, fără a aduce atingere securităńii şi sănătăńii altor persoane, animale domestice sau bunuri, dacă acestea sunt întreńinute adecvat şi folosite în scopul preconizat. Articolul 2 defineşte supravegherea pieńei ca o obligańie a statelor membre. Scopul supravegherii pieńei este de a se asigura că prevederile directivelor aplicabile sunt respectate în întreaga Comunitate. Articolul 2(1) obligă statele membre să aplice corect directiva 6 şi să monitorizeze aplicarea ei. Supravegherea pieńei este de asemenea importantă pentru operatorii economici interesańi, pentru că ajută la eliminarea competińiei incorecte. AutorităŃile nańionale care conduc supravegherea pieńei au obligańia să adopte toate măsurile corespunzătoare pentru a se asigura că produsele care nu respectă prevederile directivei EIP, sunt scoase de pe piańă. Articolul 2 obligă statele membre să adopte toate măsurile corespunzătoare în ceea ce priveşte EIP dacă acestea nu menńin starea de sănătate şi nu asigură securitatea utilizatorilor, indiferent dacă respectă sau nu directiva. Aceste măsuri sunt implementate sub principiul subsidiarităńii, respectiv dreptul statelor membre să decidă cea mai adecvată acńiune, fără ca Uniunea Europeană să intervină (cu excepńia domeniilor care Ńin exclusiv de competenta sa), decât dacă acestea sunt mai eficiente decât acńiunile întreprinse la nivel nańional, regional sau local. Acest principiu este strâns legat de principiile proporńionalităńii şi necesităńii, conform cărora nici una dintre acńiunile întreprinse de Uniune nu trebuie sa depăşească nivelul care este necesar pentru realizarea obiectivelor Tratatului. Măsurile prevăzute în legislańiile nańionale acoperă un domeniu de la avertisment pentru punerea în conformitate până la o potenńială sentinńă penală şi penalităńi financiare foarte ridicate În cazul aplicării unor astfel de măsuri, care restricńionează libera circulańie a EIP, statele membre trebuie să notifice acńiunea la serviciile Comisiei Europene, în conformitate cu articolul Prezenta directivă nu trebuie să afecteze dreptul statelor membre de a stabili - in conformitate cu dispozińiile Tratatului - orice cerinńe pe care le consideră necesare pentru a asigura protecńia utilizatorilor, cu condińia ca acestea să nu presupună modificări ale EIP care să contravină dispozińiilor prezentei directive. Statele membre îşi menńin dreptul de a stabili prevederi nańionale suplimentare referitoare la utilizarea EIP care sunt destinate să asigure protecńia lucrătorilor sau a altor utilizatori potenńiali. Directivele 89/391/CEE şi 89/686/CEE stabilesc cerinńe minime pentru securitatea şi sănătatea utilizatorilor luând în considerańie articolul 137 al Tratatului ComunităŃilor Europene. Se permite statelor membre să adopte sau să reńină cele mai stringente prevederi, atât timp cât sunt compatibile cu Tratatul. 6 A se vedea pentru referinńele măsurilor nańionale prin care se transpune directiva 89/686/CEE. 9

10 Totuşi, astfel de măsuri nu trebuie să conducă la modificarea unui echipament individual de protecńie care este proiectat şi fabricat în conformitate cu prevederile directivelor aplicabile şi nici să influenńeze condińiile pentru introducerea pe piańa ComunităŃii. Acesta este evident cazul directivei privind echipamentele individuale de protecńie, care este o directivă complet armonizată sub articolul 95 al Tratatului. Reglementările nańionale (de ex. limitele de expunere nańionale) pot conduce la reguli diferite pentru selecńionarea echipamentelor individuale de protecńie. Directiva EIP nu stabileşte obligańii pentru utilizatori. Totuşi, trebuie să se reamintească faptul că, în conformitate cu directivele elaborate în baza articolului 137 al Tratatului, angajatorii au obligańii în ceea ce priveşte utilizarea echipamentelor de muncă la locul de muncă. Un angajator este considerat a fi orice persoană fizică sau juridică care are o relańie de angajare cu un lucrător (respectiv orice persoană angajată de un angajator) şi are responsabilitatea pentru adoptarea de măsuri privind organizarea. 3. Statele membre nu trebuie să împiedice prezentarea la târguri, expozińii, etc., a EIP care nu sunt conforme cu dispozińiile prezentei directive, cu condińia ca să existe un avertisment corespunzător, clar, care să atragă atenńia asupra acestui lucru, ca şi asupra interdicńiei de a le procura şi/sau utiliza într-un anumit scop, indiferent care este acesta, înainte de a fi puse în conformitate de către producător sau de către reprezentantul său autorizat stabilit în Comunitate. Paragraful 3 se referă la prezentarea în cadrul expozińiilor a produselor care nu sunt conforme cu directiva. Expunerea echipamentului individual de protecńie la târguri sau prezentări pentru vânzare nu constituie introducere pe piańă. Totuşi, dacă echipamentul individual de protecńie nu este în întregime în conformitate cu prevederile directivei, acest fapt trebuie evidenńiat clar lângă echipamentul individual de protecńie expus Articolul 3 Echipamente individuale de protecńie prevăzute în articolul 1 trebuie să îndeplinească cerinńele esenńiale de securitate şi sănătate prevăzute în anexa II. Articolul 3 stabileşte obligańia producătorilor de a proiecta şi fabrica echipamente individuale de protecńie care îndeplinesc cerinńele din Anexa II. Producătorul trebuie să se asigure că cerinńele esenńiale de securitate şi sănătate sunt îndeplinite pe întreaga durată de viańă a echipamentului individual de protecńie. Directiva utilizează termenul CerinŃe fundamentale de securitate şi sănătate (CFSS) care este identic cu CerinŃe esenńiale de securitate şi sănătate, care este exprimarea tipică, folosită pentru directivele din Noua Abordare. Numai echipamentele individuale de protecńie care îndeplinesc cerinńele esenńiale de securitate şi sănătate pot fi introduse pe piańa internă şi/sau puse în funcńiune. Producătorul trebuie să furnizeze informańii despre măsurile pe care le-a adoptat pentru a asigura conformitatea echipamentelor individuale de protecńie cu cerinńele esenńiale de securitate şi sănătate în documentańia tehnică la care se face referire în articolul 8 şi care este descrisă în detaliu în Anexa III. CerinŃele esenńiale de securitate şi sănătate se referă numai la caracteristici ale produsului destinate să asigure securitatea şi sănătatea potenńialilor utilizatori. Ele nu se referă nici la aspecte de mediu şi nici la cele sociale. 10

11 Aceste cerinńe sunt proiectate pentru a asigura un nivel optim de protecńie. Ele: rezultă din anumite pericole asociate cu produsul (de exemplu rezistenńa mecanică şi fizică, inflamabilitatea, proprietăńile chimice, electrice sau biologice; igiena, radioactivitatea;); se referă la produse şi/sau performanńe ale acestora (de exemplu prevederi privind materialele, proiectarea, construcńia, procesul de fabricare, instrucńiunile elaborate de producător); stabilesc obiectivul/obiectivele de protecńie principală (de exemplu prin intermediul unei liste ilustrative) Sau o combinańie a celor trei aspecte Articolul 4 1.Statele membre nu trebuie să interzică, să restrângă sau să împiedice/limiteze introducerea pe piańă a echipamentelor individuale de protecńie sau a componentelor acestora, care sunt conforme cu dispozińiile prezentei directive şi care sunt prevăzute cu marcajul "CE", care atestă conformitatea lor cu toate dispozińiile prezentei directive, inclusiv procedurile de certificare prevăzute în capitolul II. Articolul 4(1) urmăreşte să asigure libera circulańie a echipamentelor individuale de protecńie şi componentelor 7 echipamentelor individuale de protecńie în Comunitate. Marcajul CE este un simbol care confirma că toate procedurile relevante de evaluare a conformităńii au fost îndeplinite şi este o declarańie către autorităńile nańionale de supraveghere a pieńei care atestă această situańie. 2. Statele membre nu trebuie să interzică, să restrângă sau să împiedice/ să limiteze introducerea pe piańă a componentelor echipamentelor individuale de protecńie neprevăzute cu marcajul"ce", care sunt destinate a fi încorporate în echipamentele individuale de protecńie sub rezerva ca aceste componente să nu fie componente esenńiale, indispensabile bunei funcńionări a echipamentelor individuale de protecńie. Paragraful 2 autorizează libera circulańie a componentelor echipamentelor individuale de protecńie care, deşi nu poartă marcajul CE, sunt destinate a fi incorporate în echipamentele individuale de protecńie cu condińia ca să nu aibă impact asupra funcńionării echipamentelor individuale de protecńie. Câteva exemple de astfel de componente sunt: acoperiri igienice pentru căşti antifonice /apărători de urechi; bandă anti-transpirańie pentru căşti de protecńie Articolul 5 1. Statele membre trebuie să considere că sunt conforme cu cerinńele esenńiale de securitate prevăzute în articolul 3, acele echipamente individuale de protecńie care sunt prevăzute în articolul 8 paragraful 3, care au marcajul "CE", pentru care producătorul este în măsură să prezinte, la cerere, declarańia de conformitate prevăzută în articolul Componentele interschimbabile definite la Articolul 1(2)(c) care sunt esenńiale pentru funcńionarea sigură a EIP 11

12 Echipamentul individual de protecńie de concepńie simplă (Articolul 8(3)) este privit ca fiind în conformitate cu cerinńele esenńiale de securitate şi sănătate dacă marcajul CE este aplicat şi producătorul este capabil să prezinte o declarańie EC de conformitate. Modelul pentru această declarańie EC de conformitate este în Anexa VI a directivei. Directiva privind utilizarea echipamentelor individuale de protecńie nu prevede ca declarańia CE de conformitate să fie ataşată la produs şi nici să însońească produsul. Totuşi, se înńelege, în mod general, că aceasta poate fi prezentată la cererea unei autorităńi de supraveghere a pieńei într-un interval de timp rezonabil, în funcńie de natura neconformităńii suspectate. 2. Statele membre trebuie să presupună că echipamentele individuale de protecńie prevăzute în articolul 8 paragraful 2 îndeplinesc cerinńele esenńiale prevăzute în articolul 3, dacă au marcajul"ce", cu condińia ca producătorul să fie în măsură să prezinte, la cerere, nu numai declarańia de conformitate prevăzută în articolul 12, ci şi certificatul emis de organismul a cărui notificare a fost acordată 8 conform articolului 9, care atestă conformitatea lor cu standardele nańionale corespunzătoare, ce transpun standarde armonizate, evaluată în urma unei "examinări CE de tip", potrivit primului alineat din articolul 10 (4) punctele a) şi b). Dacă producătorul nu a aplicat sau a aplicat doar parńial standardele armonizate, sau când nu există astfel de standarde, certificatul emis de organismul notificat trebuie să declare conformitatea cu cerinńele esenńiale, potrivit alineatului doi din articolul 10 (4) punctele a) şi b) Aplicarea standardelor europene armonizate este voluntară, aşa cum este cazul cu toate directivele din Noua Abordare. Totuşi, aplicarea standardelor nańionale care transpun standarde europene armonizate ale căror referinńe au fost publicate, conferă prezumńia de conformitate cu cerinńele esenńiale de securitate şi sănătate ale directivei privind echipamentele individuale de protecńie care sunt acoperite de acest standard. Standardele europene armonizate sunt standarde europene, adoptate de OrganizaŃiile Europene de Standardizare (în acest caz CEN sau CENELEC) elaborate în conformitate cu liniile directoare generale care au făcut obiectul acordului dintre Comisia Europeană şi organizańiile de standardizare europene, în baza unui mandat emis de Comisia Europeană după consultare cu statele membre Se impune ca referinńele acestor standarde să fie publicate în toate limbile oficiale ale Uniunii Europene în OJEU 9 (Jurnalul Oficial al ComunităŃilor Europene) pentru a conferi prezumńia de conformitate. In cazul în care, pentru echipamentele individuale de protecńie de categoria a II-a şi a III-a standardul/standardele european/europene armonizat/armonizate nu acoperă toate cerinńele esenńiale de securitate şi sănătate, producătorul are obligańia să demonstreze modul în care a fost asigurată conformitatea, iar certificatul de examinare EC de tip emis de organismul notificat trebuie să declare în mod direct conformitatea cu cerinńele esenńiale de securitate şi sănătate.. Articolul 5, paragraful 3 al directivei a fost eliminat prin directiva 93/95/CEE. 8 În textul acestei directive la acestea se fac de asemenea referiri ca organisme aprobate, notificate sau de certificare. 9 Jurnalul Oficial al ComunităŃilor Europene (OJEC) a fost înlocuit prin Jurnalul Oficial al Uniunii Europene (OJEU) ca urmare a intrării în vigoare a Tratatului de la Nisa. 12

13 4. Comisia trebuie să publice în Jurnalul Oficial al ComunităŃilor Europene, referinńe privind standardele armonizate. Statele membre trebuie să publice referinńe privind standardele nańionale care transpun standarde armonizate. Aşa cum s-a prezentat mai sus, standardele europene armonizate care dau o expresie tehnică cerinńelor esenńiale de securitate şi sănătate din Anexa II a directivei 89/686/CEE sunt elaborate de către următoarele organisme europene de standardizare: - Comitetul European pentru Standardizare (CEN) - Comitetul European pentru Standardizare Electrotehnică (CENELEC). InformaŃii detailate privind politica Uniunii Europene referitoare la standarde (europene armonizate) sunt disponibile la: Lista standardelor europene armonizate din Jurnalul Oficial al ComunităŃilor Europene, este actualizată în mod regulat şi este disponibilă la următoarea adresă de Internet a Comisiei Europene: InformaŃii privind standardele sunt, de asemenea, disponibile la web-site-urile CEN şi CENELEC: O listă a organizańiilor de standardizare nańionale este furnizată la: CEN - CENELEC - Default.htm 5. Statele membre trebuie să se asigure că, până cel mai târziu la 30 iunie 1991, sunt luate măsuri adecvate care permit partenerilor sociali să aibă influenńă la nivel nańional în procesul de elaborare şi revizuire a standardelor armonizate. Acest paragraf urmăreşte să asigure că toate părńile interesate, incluzând angajatori, lucrători şi consumatori, sunt reprezentate în procesul de standardizare. 6. a) Dacă un echipament individual de protecńie face obiectul altor directive referitoare la alte aspecte şi care prevăd de asemenea aplicarea marcajului "CE", acesta trebuie să indice faptul că echipamentul individual de protecńie este de asemenea presupus a fi conform dispozińiilor acestor alte directive. Directivele acoperă uneori o gamă largă de produse, fenomene şi/sau riscuri. 13

14 În consecinńă, poate fi necesar să se ia în considerańie pentru echipamentele individuale de protecńie mai multe directive, deoarece introducerea pe piańă şi punerea în funcńiune pot avea loc numai când produsul este conform prevederilor întregii legislańii care i se aplică. Prin aplicarea marcajului CE şi prin declarańia de conformitate producătorul sau reprezentantul său autorizat declară că echipamentul individual de protecńie este în conformitate cu toate prevederile care i se aplică. Poate fi necesar ca producătorii de echipamente individuale de protecńie să ia în considerańie următoarele directive 10 : - Directiva de echipamente sub presiune 97/23/CE se aplică unui domeniu limitat de echipamente pentru menńinerea gazelor sub presiune, de exemplu aparate respiratorii; - Directiva de compatibilitate electromagnetică 89/336/CEE 11 directiva EMC trebuie de asemenea aplicată pentru a se asigura că echipamentele individuale de protecńie cu dispozitive electrice/electronice nu cauzează distorsiuni electromagnetice şi că operarea lor normală nu este afectată de astfel de distorsiuni; - Directiva de echipamente terminale de radiocomunicańie şi telecomunicańie (RTTE) 1999/5/CE. Directiva RTTE trebuie de asemenea aplicată pentru a asigura că echipamentele individuale de protecńie care încorporează astfel de dispozitive sunt sigure şi nu perturbă serviciile radio sau alte echipamente. Directiva RTTE acoperă de asemenea EMC şi aspectele de securitate ale unui astfel de echipament; - Directiva Nichel 94/27/CE restricńionează emisiile de nichel pentru acele părńi în contact direct şi prelungit cu pielea purtătorului; - Directiva de securitate generală a produselor 2001/95/CE 12 impune ca producătorii să introducă pe piańă numai produse sigure destinate consumatorilor şi conferă statelor membre obligańia de a se asigura că atât producătorii cât şi distribuitorii îşi îndeplinesc obligańiile. Pentru mai multe informańii a se vedea Documentul cu linii directoare privind relańia dintre Directiva de Securitate Generală a Produselor (GPSD) şi anumite directive sectoriale, cu prevederi privind securitatea produselor. Există de asemenea un număr de produse care, deşi pot părea că intră în domeniul de aplicare al directivei EIP, ele cad sub incidenńa altor directive datorită specificităńii lor, după cum urmează: - Directiva Jucării 88/378/CEE Echipamentul proiectat pentru a fi purtat de copii ca să îi protejeze împotriva unuia sau mai multor riscuri intră în domeniul de aplicare al directivei echipamente individuale de protecńie, de exemplu căşti pentru biciclişti sau schiori, ochelari de schi, etc. Totuşi, imitańii de EIP (cum ar fi imitańiile de căşti pentru pompieri, îmbrăcăminte de protecńie pentru doctori) intră sub incidenńa directivei Jucării. Atunci când pot exista dubii asupra utilizării reale a unor astfel de produse, s-a căzut de acord cu statele membre că astfel de produse ar trebui să fie însońite de un avertisment asupra faptului cu sunt jucării şi nu echipamente individuale de protecńie. Trebuie acordată atenńie de către producător dacă pare că imitańia de echipament individual de protecńie ar putea fi presupusă în mod rezonabil că protejează împotriva 10 A se Ńine cont de că această listă nu este exhaustivă. 11 Această directivă urmează în curând să fie înlocuită prin directiva 2004/108/CE 12 Pentru mai multe informańii vizitańi 14

15 pericolelor. În astfel de cazuri, producătorul este posibil ca să nu se poată deroga cu un astfel de avertisment de la responsabilităńile pe care le are referitor la daune datorită defectelor produsului. - Directiva de dispozitive medicale (MDD) 93/42/CEE. Directiva MDD se aplică dispozitivelor, altele decât medicamentele, folosite în îngrijirea sănătăńii. Scopul său este de a proteja sănătatea şi securitatea pacienńilor, a utilizatorilor dispozitivelor medicale şi a altor persoane expuse. Pentru a decide dacă ar trebui să se aplice directiva privind echipamentele individuale de protecńie sau directiva de dispozitive medicale, trebuie luat în considerańie principalul scop pentru care este destinat dispozitivul. De exemplu, o mască de utilizat de către chirurgi este un dispozitiv medical deoarece protejează pacientul. Pe de altă parte, echipamentul purtat de către personalul medical pentru a se proteja împotriva agenńilor infecńioşi intră sub incidenńa directivei privind echipamentele individuale de protecńie. Mai mult, o modificare recentă a MDD face posibil ca atunci când un dispozitiv este destinat de producător pentru a fi utilizat în conformitate atât cu prevederile referitoare la echipamentele individuale de protecńie din directiva 89/686/CEE, cât şi cu MDD, trebuie să se îndeplinească de asemenea cerinńele esenńiale de securitate şi sănătate din directiva 89/686/CEE (Articolul 2(1) al directivei 2007/47/CE). ConsecinŃa acestui amendament este că produsele cu rol dublu (MD dispozitiv medical şi EIP echipament individual de protecńie) intră sub incidenńa directivei MD. Acest amendament la MDD permite producătorului să supună dispozitivul medical, destinat pentru utilizare dublă, unei proceduri de evaluare a conformităńii sub directiva MD care, deoarece produsul este de asemenea echipament individual de protecńie, trebuie să includă cerinńele esenńiale de securitate şi sănătate ale directivei privind echipamentele individual de protecńie. Totuşi, trebuie să se ia act de faptul că acest amendament va fi aplicabil de la 21 martie Pentru mai multe informańii vă rugăm să vizitańi website-ul ComunităŃii, indicat în continuare: - directiva ATEX 94/9/CE Echipamentele acoperite de directiva echipament individual de protecńie (EIP) 89/686/CEE sunt în mod special excluse din directiva 94/9/CE. Totuşi, producătorii de EIP destinate utilizării în atmosfere potenńial explozive trebuie să ia în considerańie cerinńele esenńiale de securitate şi sănătate (CESS 2.6.) EIP destinate a fi utilizate în atmosfere explozive trebuie proiectate şi fabricate astfel încât să nu poată fi sursa unui arc electric, electrostatic sau a unui arc indus prin impact sau a unei scântei care ar putea cauza aprinderea unui amestec exploziv. Urmărirea cerinńelor esenńiale de securitate şi sănătate din directiva 94/9/CE ar fi o cale de a demonstra conformitatea. - Directiva de echipamente marine 96/98/CE 13 Echipamentele acoperite de directiva de echipamente marine (MED) 96/98/CE nu sunt proiectate pentru a îndeplini rolul EIP. Astfel de echipamente fac subiectul unor standarde specifice listate în Anexa I a MED şi sunt destinate utilizării numai în situańii de urgenńă sau în cursul instruirilor. 13 amendată prin directiva 2002/75/CE 15

16 b) Totuşi, dacă una sau mai multe din aceste directive permit ca producătorul, pe o perioadă tranzitorie, să aleagă reglementările pe care le aplică, marcajul "CE" trebuie să indice conformitatea cu dispozińiile acelor directive care au fost aplicate de producător. În acest caz, elementele specifice ale directivelor ce au fost aplicate, cum ar fi cele publicate în Jurnalul Oficial al ComunităŃilor Europene, trebuie să fie înscrise în documentele, notele sau instrucńiunile cerute de aceste directive şi care însońesc astfel de echipamente individuale de protecńie Articolul 6 1. Dacă un stat membru sau Comisia Europeană consideră că standardele armonizate prevăzute la articolul 5 nu satisfac în întregime cerinńele esenńiale corespunzătoare, prevăzute la articolul 3, Comisia Europeană sau statul membru respectiv trebuie să sesizeze acest aspect comitetului instituit potrivit directivei 83/189/CEE, expunându-şi motivele. Comitetul trebuie să emită de urgenńă un aviz. Ca urmare a avizului comitetului, Comisia Europeană trebuie să notifice statelor membre dacă este necesar sau nu să se procedeze la retragerea standardelor respective din publicańiile prevăzute în art. 5. Acest articol prezintă metoda de a ridica o obiecńie formală în raport cu standardele europene armonizate în aplicarea directivei. Dacă un stat membru sau Comisia Europeană consideră că un standard european armonizat nu îndeplineşte complet cerinńele esenńiale de securitate şi sănătate relevante abordate prin acest standard, li se solicită să ridice problema în fańa unui Comitet care inińial a fost constituit sub directiva 98/34/CE 14. Acest Comitet are autoritatea (printre alte probleme) să aprobe mandatele către organismele de standardizare europene. Are de asemenea dreptul să le informeze când sarcina nu a fost îndeplinită satisfăcător. Comitetul 98/34/CE îşi exprimă opinia asupra obiecńiilor formale ridicate şi Comisia Europeană decide apoi dacă este necesar să se retragă referinńa standardului din Jurnalul Oficial al ComunităŃilor Europene sau să se publice opinia fără retragerea prezumńiei de conformitate din întreg standardul sau dintr-o parte a acestuia. 2. Comitetul Permanent instituit în conformitate cu art.6 paragraful 2 din directiva 89/392/CEE poate fi sesizat, potrivit procedurii descrise mai jos, despre orice problemă care apare la implementarea şi aplicarea practică a prezentei directive. Reprezentantul Comisiei Europene trebuie să supună Comitetului Permanent un proiect de măsuri necesare. Comitetul trebuie să emită o opinie privind acest proiect, într-un interval de timp care poate fi fixat de preşedinte, în funcńie de urgenńa problemei în cauză, procedând la vot, după caz. Opinia Comitetului Permanent trebuie consemnată în minutele de şedinńă; în plus fiecare stat membru are dreptul să ceară ca pozińia sa să figureze în minutele de şedinńă. Comisia Europeană trebuie să Ńină cont, pe cât posibil, de opinia emisă de Comitetul 14 Directiva 83/189/CEE a fost înlocuită şi amendată prin directiva 98/34/CE aşa cum a fost amendată prin directiva 98/48/CE 16

17 Permanent. Comisia trebuie să informeze numitul comitet de modul în care opinia acestuia a fost luată în considerare. Directiva privind echipamentele individuale de protecńie este administrată la nivel european de Grupul de Lucru al ExperŃilor EIP, sub preşedinńia Comisiei Europene, care include reprezentanńi ai părńilor interesate 15. Totuşi, când este necesar, Comisia Europeană poate apela la Comitetul Permanent stabilit conform articolului 6(2) din directiva maşini 89/3937CEE 16. Acest Comitet se întâlneşte rar şi este limitat numai la reprezentanńii statelor membre Articolul 7 1. Dacă un stat membru constată că echipamentele individuale de protecńie, prevăzute cu marcajul"ce" sunt utilizate conform domeniului de utilizare previzibil, ar putea să compromită securitatea persoanelor, animalelor domestice sau bunurilor, el trebuie să ia toate măsurile necesare pentru a retrage aceste echipamente individuale de protecńie de pe piańă, pentru a interzice punerea lor pe piańă, sau libera lor circulańie. Statul membru respectiv trebuie să informeze imediat Comisia Europeană despre această măsură, să indice motivele deciziei sale şi în special, să stabilească dacă neconformitatea rezultă din: a) nerespectarea cerinńelor esenńiale prevăzute în art. 3; b) o greşită aplicare a standardelor prevăzute în art. 5; c) o lacună aflată chiar în standardele prevăzute în art. 5 Procedura de notificare la care se referă articolul 7 din directiva privind echipamentele individuale de protecńie (în practică se denumeşte ca fiind clauza de salvgardare ) este procedura prin care orice măsură de restricńionare a liberei circulańii a echipamentelor individuale de protecńie care poartă marcajul CE este notificată la Comisia Europeană. Această măsură este folosită (dar nu se limitează numai la aceasta) atunci când există argumente substanńiale care conduc la dubii privind conformitatea echipamentelor individuale de protecńie cu cerinńele esenńiale de securitate şi sănătate şi când este posibil ca echipamentul să fie defect şi să pună în pericol persoanele, animalele domestice sau bunurile. Atunci când iau în considerańie că trebuie să apeleze la clauza de salvgardare, statele membre şi respectiv autorităńile competente trebuie să evalueze dacă neconformitatea este substanńială sau pot considera că aceasta trebuie să fie rezolvată fără a face recurs la procedurile clauzei de salvgardare. Există de asemenea un acord general că atunci când un echipament individual de protecńie neconform a fost găsit numai pe teritoriul unui stat membru nu trebuie să se adopte acńiuni la nivelul ComunităŃii şi deci nu se impune notificarea sub acest articol. Clauza de salvgardare este destinată să permită Comisiei Europene să analizeze justificarea oricărei măsuri nańionale care restricńionează libera circulańie a echipamentelor individuale de 15 Statele membre, industria, organismele de standardizare şi de evaluare a conformităńii şi consumatorii 16 Acum directiva 98/37/CE 17

18 protecńie prevăzute cu marcaj CE. În al doilea rând, furnizează un mijloc de informare a tuturor autorităńilor nańionale de supraveghere a pieńei privind astfel de echipamente individuale de protecńie pentru ca restricńionările necesare să se extindă la toate statele membre astfel încât să asigure un nivel echivalent de protecńie în cadrul ComunităŃii. Pentru ca să se aplice clauza de salvgardare, neconformitatea trebuie să fie stabilită în raport cu un defect sistematic în proiectarea echipamentelor individuale de protecńie. 2. Comisia Europeană trebuie să inińieze consultări cu părńile implicate, în cel mai scurt timp posibil. Dacă Comisia Europeană constată, după aceste consultări, că măsura este justificată, ea trebuie să informeze imediat despre acest lucru statul membru care a avut inińiativa, precum şi toate celelalte state membre. Dacă Comisia Europeană constată, după aceste consultări, că măsura nu este justificată, ea trebuie să informeze imediat statul membru care a avut inińiativa şi de asemenea producătorul sau reprezentantul său autorizat stabilit în Comunitate. Dacă decizia vizată de paragraful 1 este motivată de o lacună din standarde, Comisia Europeană trebuie să sesizeze Comitetul prevăzut în art.6 (1) dacă statul membru care a luat decizia doreşte să o menńină şi trebuie să inińieze procedura prevăzute în art. 6 (2). PărŃile implicate semnifică de obicei toate statele membre ale Uniunii Europene, producătorul sau reprezentantul său autorizat stabilit în Comunitate sau, atunci când niciunul dintre aceştia nu este prezent pe teritoriul ComunităŃii, persoana care a introdus produsul pe piańa ComunităŃii. Poate implica de asemenea unul sau mai multe organisme notificate implicate în procedurile de evaluare a conformităńii. Atunci când Comisia Europeană descoperă că măsurile adoptate de statele membre nu sunt justificate, solicită ca statul membru să retragă prevederile restrictive relevante şi să efectueze acńiunile corespunzătoare pentru a restabili imediat libera circulańie a produsului în cauză pe teritoriul său. Dacă un stat membru refuză să urmeze pozińia Comisiei Europene, Comisia Europeană are dreptul să acńioneze conform articolului din Tratatul CE. Atunci când Comisia Europeană descoperă, după astfel de consultări, că măsurile sunt justificate, informează imediat statul membru care a avut inińiativa şi celelalte state membre 18. Aceasta se comunică de obicei prin intermediul unei Opinii a Comisiei Europeană. 3. Dacă un echipament individual de protecńie care nu este în conformitate cu cerinńele esenńiale este prevăzut cu marcajul"ce", statul membru competent trebuie să ia măsurile corespunzătoare împotriva factorilor responsabili cu aplicarea marcajului şi trebuie să informeze despre acest lucru Comisia Europeană şi celelalte state membre. Această procedură nu este aceeaşi cu procedura pentru clauza de salvgardare descrisă mai sus (articolul 7, paragraful 1). Neconformitatea descrisă aici poate fi de natură administrativă sau tehnică. 17 Articolul 226 al Tratatului CE. Atunci când Comisia Europeană consideră că un stat membru nu a reuşit să respecte o obligańie înscrisă în Tratat, trebuie să emită o opinie rezonabilă în această cauză după ce a dat statului membru respectiv oportunitatea de a-şi expune observańiile. Dacă statul membru respectiv nu se conformează cu opinia în intervalul de timp stabilit de Comisia Europeană, aceasta din urmă ridică problema în fańa CurŃii de JustiŃie. 18 A se vedea nota de pagină 2 privind Norvegia, Islanda şi Liechtenstein 18

19 De exemplu, aplicarea marcajului şi a mărcilor suplimentare la marcajul CE este supusă la anumite restricńii. Autoritatea de supraveghere a pieńei trebuie să se asigure că aceste principii sunt respectate şi, când este necesar, să efectueze acńiunile corespunzătoare. Astfel de acńiuni trebuie în mod evident să fie adoptate cu respectarea atentă a principiului proporńionalităńii. Un stat membru trebuie să informeze Comisia Europeană şi celelalte state membre asupra deciziei sale de a restricńiona libera circulańie datorită unei aplicări incorecte a marcajului CE şi despre acńiunile sale împotriva persoanei care a aplicat marcajul CE pe un echipament individual de protecńie neconform. Nu sunt necesare dovezi detailate pentru a justifica acńiunile şi nu au loc consultări referitoare la măsurile nańionale, aşa cum sunt prevăzute pentru clauza de salvgardare. Totuşi, Comisia Europeană poate apela la acńiuni conform articolului 226 al Tratatului, dacă consideră că este necesar. Statele membre nu au nici o obligańie prin directiva privind echipamentele individuale de protecńie de a informa despre restricńionarea echipamentelor individuale de protecńie care nu sunt conforme şi dacă nu sunt prevăzute cu marcajul CE. 4. Comisia Europeană trebuie să se asigure că statele membre sunt Ńinute la curent cu derularea şi rezultatele procedurii prevăzute de prezentul articol. În conformitate cu paragraful 4, Comisiei Europene i se solicită să informeze statele membre despre detaliile continuării procedurilor şi rezultatele notificărilor de salvgardare. 1.2 CAPITOLUL II PROCEDURI DE CERTIFICARE Articolul 8 Articolul 8 aduce laolaltă echipamentele individuale de protecńie care intră sub incidenńa directivei în trei grupe distincte şi procedurile lor relevante de certificare. Acestea sunt denumite în directivă ca de concepńie simplă, de concepńie complexă şi niciunul dintre cele două cazuri, ultimul fiind o a treia categorie. În timp ce directiva nu defineşte explicit aceste trei grupe ca fiind categorii, există o practică comună să se folosească termenii categoria I, categoria a III-a şi respectiv categoria a II-a. Aceste categorii sunt: - Categoria I ( de concepńie simplă ): EIP definite prin lista exhaustivă de la articolul 8(3). Producătorul declară conformitatea numai prin intermediul declarańiei CE de conformitate; - Categoria a II-a (nici de concepńie simplă nici de concepńie complexă): EIP care nu sunt definite în articolele 8(3) şi (4) (a) sunt supuse examinării CE de tip la un organism notificat şi apoi se emite o declarańie CE de conformitate; - Categoria a III-a (aşa numitele de concepńie complexă ): EIP definite prin lista exhaustivă din articolul 8(4)(a) sunt supuse examinării CE de tip (a se vedea articolul 8(2) şi uneia dintre cele două proceduri de Asigurare a calităńii descrise la articolul 11 A şi 11 B. Se emite o declarańie CE de conformitate. 19

20 Ghidul privind încadrarea pe categorii a echipamentelor individuale de protecńie (Anexă) clarifică principiile de încadrare pe categorii şi furnizează informańii privind cazurile limită şi excluderile din lista din Anexa I a directivei. Acesta este un rezultat al discuńiilor cu statele membre. 1. Înainte de introducerea pe piańă a unui model de echipament individual de protecńie, producătorul sau reprezentantul său autorizat stabilit în Comunitate pregăteşte documentańia tehnică menńionată în anexa III astfel încât aceasta să poată fi prezentată autorităńilor competente, dacă este necesar. 20