DIRECTIVA 2004/108/CE (EMC) Cerinţe privind introducerea echipamentelor pe piaţă

Transcription

1 DIRECTIVA 2004/108/CE (EMC) Cerinţe privind introducerea echipamentelor pe piaţă Informaţii generale Directiva 2004/108/CE a Parlamentului European şi a Consiliului din 15 decembrie 2004 privind apropierea legislaţiei din statele membre referitoare la compatibilitatea electromagnetică a abrogat Directiva 89/336/CEE, începând cu 20 iulie Potrivit prevederilor art.15 din noua directivă EMC, 2004/108/CE, orice tip de produs nemodificat a putut să fie introdus în continuare pe piaţă până la data de 20 iulie 2009, dacă îndeplinea cerinţele esenţiale din Directiva 89/336/CEE şi primul exemplar al acestuia a fost introdus pe piaţă înainte de 20 iulie Definiţii 1. În scopul directivei, se aplică următoarele definiţii: a) echipament înseamnă orice aparat sau instalaţie fixă; b) aparat înseamnă orice dispozitiv finit sau oricare compus de astfel de dispozitive care să poată fi disponibil comercial ca o unitate funcţională independentă, destinat utilizatorului final şi susceptibil să genereze perturbaţii electromagnetice sau a cărui funcţionare poate să fie afectată de astfel de perturbaţii; c) instalaţie fixă înseamnă o combinaţie specială a mai multor tipuri de aparate şi, după caz, a altor dispozitive care sunt asamblate, instalate şi destinate a fi utilizate în mod permanent într-un amplasament prestabilit; d) producător înseamnă orice persoană fizică sau juridică, ce fabrică un produs sau pentru care se proiectează sau se fabrică un astfel de produs şi care comercializează acest produs sub numele sau marca sa; e) introducere pe piaţă înseamnă punerea la dispoziție pentru prima dată a unui produs pe piața comunitară; f) punere la dispoziţie pe piaţă înseamnă furnizarea unui produs pentru distribuție, consum sau utilizare pe piața comunitară în cursul unei activități comerciale, în schimbul unei plăți sau gratuit; 2. În scopul directivei, sunt considerate ca fiind aparate, în înţelesul paragrafului 1(b) din art. 2, următoarele: 1

2 a) componente sau subansambluri destinate a fi incorporate într-un aparat de către utilizatorul final care sunt susceptibile să genereze perturbaţie electromagnetică sau a căror funcţionare este susceptibilă să fie afectată de o astfel de perturbaţie; b) instalaţii mobile definite ca o combinaţie de aparate şi, după caz, alte dispozitive destinate a fi mutate şi puse în funcţiune într-o serie de amplasamente. Statele membre iau toate măsurile corespunzătoare pentru a se asigura că echipamentele sunt introduse pe piaţă şi/sau puse în funcţiune doar dacă sunt în conformitate cu cerinţele acestei directive atunci când sunt instalate, întreţinute şi utilizate conform destinaţiei acestora. Link-uri/informaţii utile privind compatibilitatea electromagnetică (EMC) Comisia Europeană: Ghidul directivei EMC 2004/108/UE: Standarde armonizate publicate în domeniul EMC: Organisme notificate în legătură cu EMC - Directiva 2004/108/CE: ody&dir_id=129141&type_dir=no%20cpd&pro_id=99999&prc_id=99999&ann_id=99999& prc_anx=99999 Lista punctelor de contact EMC: 2

3 Aparat Instalaţie fixă Directiva 2004/108/CE (EMC) a Parlamentului European şi a Consiliului din Ghid rapid privind obligaţiile asociate introducerii pe piaţă a echipamentelor în conformitate cu Directiva EMC (EMCD) Unde? Cerinţe administrative pentru introducerea pe piaţă a echipamentelor Echipament Instrucţiuni pentru utilizatori Ambalaj Precizări înainte de cumpărare Oferte pe Internet Comentarii: Fiecare aparat trebuie să fie suficient de bine identificat prin tip, lot, numărul de serie sau orice alte informaţii care permit identificarea acestuia. (Art. 9.1 EMCD) Identificarea produsului Fiecare aparat trebuie să fie însoţit de numele şi adresa producătorului şi, dacă acesta nu este stabilit în Comunitate, de numele şi adresa reprezentantului său autorizat sau ale persoanei din Comunitate responsabilă pentru introducerea aparatului pe piaţa comunitară. (Art. 9.2 EMCD) Aceste informaţii pot fi indicate în documentaţia care însoţeşte aparatul, completând informaţiile care se găsesc, de obicei, chiar pe aparat sau imprimate pe ambalaj. Marcaj şi informaţii Marcaj - Instrucţiuni pentru utilizare Limitări pentru utilizare Aparatele a căror conformitate cu această directivă a fost stabilită prin intermediul procedurii prevăzute la art. 7, vor purta marcajul care atestă acest fapt. Aplicarea marcajului se află în responsabilitatea producătorului sau a reprezentantului său autorizat în cadrul Comunităţii. Dacă aplicarea marcajului CE nu este posibilă sau nu este garantată de către natura aparatului, marcajul trebuie să fie aplicat pe instrucţiunile pentru utilizatori şi/sau pe ambalaj. Producătorul trebuie să furnizeze informaţii privind orice precauţii specifice ce trebuie luate în considerare în cazul în care aparatul este asamblat, instalat, întreţinut sau utilizat. (Art. 9.3 EMCD) Aparatul pentru care nu este asigurată conformitatea cu cerinţele de protecţie în zonele rezidenţiale, trebuie să fie însoţit de o indicaţie clară a acestei restricţii de utilizare (după caz şi pe ambalaj). (Art. 9.4 EMCD) Marcajul (cu grafica cunoscută) Înălţimea de cel puţin 5 mm Informaţii în instrucţiunile pentru utilizator. Utilizatorul trebuie să poată identifica orice restricţii înainte de cumpărarea aparatului. Instrucţiuni pentru utilizatori Limba Informaţiile necesare pentru a permite utilizarea aparatului în conformitate cu destinaţia acestuia trebuie să fie conţinute în instrucţiunile care îl însoţesc. (Art. 9.5 EMCD) Pentru a asigura utilizarea intenţionată şi cerinţele esenţiale ale EMCD, se recomandă utilizarea limbilor oficiale ale regiunii în care echipamentul va fi plasat pe piaţă (regiuni multilingvistice: toate limbile). Trebuie luate în considerare şi prevederile naţionale. Instrucţiunile pentru utilizatori vor fi în limbile ţărilor în care se intenţionează să fie introdus pe piaţă produsul (de asemenea, vezi Directiva GPS). 3

4 Introducerea pe piaţă şi / sau punerea în funcţiune Procedura de evaluare a conformităţii Statele membre vor lua toate măsurile corespunzătoare pentru asigurarea faptului că echipamentele vor fi introduse pe piaţă şi / sau puse în funcţiune, numai dacă sunt conforme cu cerinţele acestei directive, atunci când sunt în mod corespunzător instalate, întreţinute şi utilizate conform destinaţiei acestora. Aparatele pot fi introduse pe piaţă numai dacă îndeplinesc cerinţele prevăzute în art. 5, 7, 8 şi 9 din EMCD. Aparatele care se intenţionează să fie încorporate într-o instalare fixă dată şi care nu sunt altfel disponibile comercial, sunt acoperite de cerinţe speciale (limitate). Pentru astfel de aparate, documentaţia însoţitoare va identifica instalaţia fixă şi caracteristicile ei de compatibilitate electromagnetică şi va indica măsurile de precauţie ce trebuie luate pentrul încorporarea aparatelor în respectiva instalare fixă, cu scopul de a nu compromite conformitatea instalaţiei în cauză. De asemenea, se vor include informaţiile din art. 9.1 şi 9.2. O instalaţie fixă se instalează prin aplicarea unor bune practici inginereşti şi prin respectarea informaţiilor cu privire la utilizarea destinată a componentelor acesteia, avânduse în vedere respectarea cerinţelor de protecţie. Aceste informaţii trebuie să fie bine documentate şi trebuie să fie disponibile la cererea autorităţilor naţionale. În conformitate cu art. 7 şi AnexeIe I, II, III şi IV din EMCD, pentru aparate, trebuie urmată o procedură de evaluare a conformităţii, în scopul verificării îndeplinirii cerinţelor esenţiale. În conformitate cu art. 7 şi Anexele II şi IV din EMCD, producătorul elaborează o documentaţie tehnică, prin care să dovedească realizarea conformităţii cu cerinţele esenţiale. Punctul 4 din Anexa II prevede că producătorul sau reprezentantul său autorizat din cadrul Comunităţii trebuie să menţină documentaţia tehnică şi să o pună la dispoziţia autorităţilor competente timp de cel puţin zece ani după data ultimei producţii a unor astfel de aparate. În conformitate cu art. 7 şi Anexa II punctul 5 din EMCD, producătorul va emite o Declaraţie de conformitate (cerinţele de redactare a acesteia se găsesc mai jos). Producătorul sau reprezentantul său autorizat din Comunitate trebuie să menţină Declaraţia de conformitate CE şi să o pună la dispoziţia autorităţilor competente pentru o perioadă de cel puţin zece ani după data ultimei producţii a unor astfel de aparate. Declaraţia de conformitate (DoC) 1. Referire la Directiva 2004/108/CE; 2. Identificarea aparatului la care se referă, conform cu art. 9.1; 3. Numele şi adresa producătorului şi, dacă este cazul, numele şi adresa reprezentantului său autorizat din Comunitate; 4. Referire la specificaţiile tehnice (cu precizarea datei de intrare în vigoare) pe baza cărora este declarată conformitatea pentru a asigura conformitatea aparatului cu dispoziţiile directivei; 5. Data declaraţiei de conformitate; 6. Identitatea şi semnătura persoanei împuternicite să îl reprezinte pe producător sau pe reprezentantul său autorizat. Un exemplu de DoC care face referire la ISO/IEC :2005 este anexat în cele ce urmează. Cerinţe obligatorii: Locul,la alegerea producătorului: Cerinţe recomandate: Versiunea 1.0, Aprilie

5 Exemplu de Declaraţie de conformitate pentru produse conforme cu Directiva EMC 2004/108/CE (în concordanţă cu EN ISO/IEC :2005) DECLARAŢIE DE CONFORMITATE (DoC) Numele şi adresa producătorului şi, dacă este cazul, ale reprezentantului său autorizat în Comunitate: Obiectul declaraţiei: (tip, lot, nr. serie sau orice alte informaţii despre produs) Produsul mai sus menţionat este conform cu cerinţele esenţiale care sunt specificate în Directiva 2004/108/CE privind apropierea legilor statelor membre cu privire la compatibilitatea electromagnetică. Produsul din declaraţia de mai sus este conform cu cerinţele din următoarele specificaţii: Documentele -Nr.: Titlul: Ediţia/Data emiterii Informaţii suplimentare: (Data emiterii DoC) (Identitatea şi semnătura persoanei responsabile) 5

6 Note cu privire la exemplul recomandat de Declaraţie de conformitate (EN ISO/IEC :2005) Următoarele note recomandate de către EMC ADCO, ne informează asupra completării corecte a unei Declaraţii de conformitate (EN :2005): Numele şi adresa producătorului şi după caz, a reprezentantului său autorizat în cadrul Comunităţii, trebuie să fie în mod neechivoc menţionate. Pentru organizaţii mari, este necesară specificarea grupurilor operaţionale sau a departamentelor. Obiectul declaraţiei trebuie să fie descris într-un mod lipsit de echivoc, astfel încât declaraţia de conformitate să poate fi raportată la obiectul în cauză. Fiecare produs trebuie să fie identificat prin: Tip sau Lot sau Număr de serie sau orice alte informaţii Autoritatea de supraveghere a pieţei trebuie să accepte cel puţin unul dintre elementele de identificare menţionate mai sus, dar dacă un producător face referire doar la unul dintre ele, acesta va trebui să fie conştient de faptul că în cazul unei acţiuni deschise împotriva produselor sale, toate produsele identificate prin acest element de identificare vor face obiectul acţiunilor subsecvente (de exemplu, toate echipamentele de un tip dat vor fi interzise, în cazul în care nu se prevede şi un număr de serie). Specificaţiile tehnice indicate vor fi listate cu numerele lor de identificare, titlurile lor şi datele lor de emitere. Dacă nu au fost utilizate standarde europene armonizate sau au fost utilizate doar parţial, este necesar să fie inclusă o referinţă către documentaţia tehnică a producătorului şi o referinţă către orice alte standarde nearmonizate identificabile sau specificaţii tehnice ce au fost aplicate. Data şi locul emiterii declaraţiei de conformitate trebuie să fie indicate. Se va da numele întreg şi funcţia persoanei /persoanelor autorizate de către managementul emitentului (producătorul sau reprezentantul său autorizat) să semneze în numele său. Numărul de semnături inclus va fi determinat de forma legală ce se aplică organizaţiei emitente. 6