FIȘA DISCIPLINEI. 1. Date despre program 1.1 Instituția de învățământ superior

Transcription

1 FIȘA DISCIPLINEI. Date despre program. Instituția de învățământ superior UNIVERSITATEA DE MEDICINĂ ȘI FARMACIE TÎRGU MUREȘ. Facultatea FARMACIE.3 Departamentul DSFS.4 Domeniul de studii SĂNĂTATE.5 Ciclul de studii MASTERAT.6 Programul de studii CONTROLUL CALITĂȚII MEDICAMENTULUI, ALIMENTULUI ȘI MEDIULUI Date despre disciplină Denumirea disciplinei Cercetare şi documentare ştiinţifică Titularul activităților de curs Prof.dr.Vari Camil Eugen (plata cu ora) 3 Titularul activităților de lp 4 Anul de studii I 5 Semestrul I 6 Tipul de evaluare C 7 Regimul disciplinei OPT Timpul total estimat (ore pe semestru al activităților didactice) Număr de ore pe săptămână din care curs 3 laborator (lp) 4 Total ore din planul de învățământ 4 5 din care curs 4 6 laborator (lp) Distribuția fondului de timp/săpt ore Studiul după manual, suport de curs, bibliografie și notițe 0.5 Documentare suplimentară în bibliotecă, pe platformele electronice de specialitate și pe teren 0.5 Pregătire seminarii / laboratoare, teme, referate, portofolii și eseuri Tutorial Examinări Alte activități 7 Total ore de studiu individual / săpt 8 Total ore pe semestru 8 9 Număr de credite 3 Precondiții (acolo unde este cazul) de curriculum de competențe Condiții (acolo unde este cazul) de desfășurare a cursului de desfășurare a laboratorului Competențe specifice acumulate Competențe profesionale Competențe transversale Obiectivele disciplinei (reieșind din grila competențelor specifice acumulate) Documentarea în vederea efectuării unei cercetari ştiinţifice în Obiectivul general al disciplinei domeniul medicamentului, alimentului şi a mediului. Posibilităţi de documentare, gradul de încredere a surselor. Obiectivele specifice Lectura critică a unui articol ştiinţific. Nivele de probă ştiinţifică

2 Conținuturi crt. Curs Metode de predare ore Semestrul I Prezentare PP, Filme. Introducere în cercetare şi documentare didactice, aplicaţii pe calculator Prezentare PP, Filme Etica cercetării ştiinţifice didactice, aplicaţii pe calculator Surse de documentare oficiale ale autorităţilor de reglementare (FDA, EMEA, ANM). Ghiduri privind investigarea medicamentelor. Baze de date guvernamentale privind efectele, toxicitatea, carcinogenitatea, mutagenitatea şi transferul prin lapte a unor xenobiotice (medicamente, aditivi alimentari, poluanţi etc.) HSDB, Genetox, Toxnet, Lactmed (I) Baze de date guvernamentale privind efectele, toxicitatea, carcinogenitatea, mutagenitatea şi transferul prin lapte a unor xenobiotice (medicamente, aditivi alimentari, plastifianţi, poluanţi etc.) HSDB, Genetox, Toxnet, Lactmed (II) Particularităţi ale cercetării în domeniul analtic (protocoale, metode de analiză, validări, aplicaţii) Cercetarea preclinică în domeniul medicamentului şi alimentului. Modele patologice experimentale Cercetarea preclinică în domeniul medicamentului şi alimentului. Determinarea toxicităţii acute şi cronice Cercetarea clinică a medicamentului. Studii de fază I şi II. Cercetarea clinică a medicamentului. Studii de 0. fază III şi IV.. Elaborarea documentaţiei în vederea obţinerii APP pentru un medicament. Documentul tehnic comun (CTD) Metode statistice utilizate în cercetarea ştiinţifică. Aplicaţii Redactarea unui articol ştiinţific. Aplicaţii. Lectura critică a unui articol ştiinţific. Semestrul II Prezentare PP, Filme didactice, aplicaţii pe calculator Prezentare PP, Filme didactice, aplicaţii pe calculator Prezentare PP, Filme didactice, aplicaţii pe calculator Prezentare PP, Filme didactice, aplicaţii pe calculator Prezentare PP, Filme didactice, aplicaţii pe calculator Prezentare PP, Filme didactice, aplicaţii pe calculator Prezentare PP, Filme didactice, aplicaţii pe calculator Prezentare PP, Filme didactice, aplicaţii pe calculator Prezentare PP, Filme didactice, aplicaţii pe calculator Prezentare PP, Filme didactice, aplicaţii pe calculator Prezentare PP, Filme didactice, aplicaţii pe calculator Prezentare PP, Filme didactice, aplicaţii pe calculator Observații Corelare cu ICS

3 0.. Bibliografie:. Imre S., Popa L., Muntean D. L., Vari C.E., Ghica M.: Metodologia cercetării ştiinţifice farmaceutice. Note de curs, Litografia UMF Târgu Mureş, 00 Popa Lăcrămioara: Elemente de metodologia cercetării ştiinţifice în domeniul farmaceutic, Ediţia a II a revizuită şi adăugită, Editura Printech Bucureşti, 00 Andrei Achimaş: Metodologia cercetării ştiinţifice medicale, Editura Medicală Universitară Iuliu Haţieganu Cluj Napoca, 99 Marczyk G., De Matteo D., Festinger D.: Essentials of Research Design and Methodology, John Wiley and Sons, 00 Kumar R.: Research Methodology. A Step by Step Guide for Beginners, Sage Publications, 00 Chan C.C., Lam H., Lee Y.C., Zhang X.: Analytical method validation and instrument performance verification, Wiley Interscience, 00 Ermer J., Miller J.H.McB.: Method Validation in Pharmaceutical Analysis, Wiley VCH, 00 Oprean R., Rozet E., Dewé E., Boulanger B., Hubert Ph.: Ghid de validare a procedurilor analitice cantitative, Editura Medicală Universitară Iuliu Haţieganu Cluj Napoca, 00 Roman L., Bojiţă M., Săndulescu R., Muntean D.L.: Validarea metodelor analitice. Editura Medicală Bucureşti, 00 crt Metode de Seminar / Laborator / Lucrări practice / Stagii predare Semestrul I Semestrul II ore Observații Corelare cu ICS

4 Bibliografie: Coroborarea conținuturilor disciplinei cu așteptările reprezentanților comunității, asociațiilor profesionale și angajatori reprezentativi din domeniul aferent programului 0. Evaluare Tip activitate 0. Criterii de evaluare 0.4 Evaluare pe parcursul semestrului La curs În timpul activităţii practice 0.5 Evaluare finală În funcție de specificul Examen teoretic final disciplinei Examen practic final 0.6 Standard minim de performanță 0. Metode de evaluare 0.3 Pondere din nota finală Examen scris 00 %

5 FIȘA DISCIPLINEI. Date despre program. Instituția de învățământ superior UNIVERSITATEA DE MEDICINĂ ȘI FARMACIE TÎRGU MUREȘ. Facultatea FARMACIE.3 Departamentul DSFF.4 Domeniul de studii SANATATE.5 Ciclul de studii MASTER.6 Programul de studii CALITATEA MEDICAMENTULUI, ALIMENTULUI ȘI MEDIULUI Date despre disciplină Denumirea disciplinei CONTROL MICROBIOLOGIC ȘI TEHNICI IMUNOENZIMATICE Titularul activităților de curs Conf. dr. Manuela Cuticăpean; Șef lucrări dr. Barabás Enikő 3 Titularul activităților de lp Conf. dr. Manuela Cuticăpean; Șef lucrări dr. Barabás Enikő 4 Anul de studii I 5 Semestrul I 6 Tipul de evaluare Examen 7 Regimul disciplinei OBL Timpul total estimat (ore pe semestru al activităților didactice) Număr de ore pe săptămână 3 din care curs 3 laborator (lp) 4 Total ore din planul de învățământ 4 5 din care curs 4 6 laborator (lp) 8 Distribuția fondului de timp/săpt ore Studiul după manual, suport de curs, bibliografie și notițe Documentare suplimentară în bibliotecă, pe platformele electronice de specialitate și pe teren Pregătire seminarii / laboratoare, teme, referate, portofolii și eseuri Tutorial Examinări Alte activități 7 Total ore de studiu individual / săpt 3 8 Total ore pe semestru 84 9 Număr de credite 6 Precondiții (acolo unde este cazul) de curriculum de competențe Condiții (acolo unde este cazul) de desfășurare a cursului Prezența obligatorie (minim prezențe din 4) de desfășurare a laboratorului Prezența obligatorie (minim prezențe din 4) Competențe specifice acumulate Cursul urmărește transmiterea, cunoașterea aprofundată și însușirea de către masteranzi a principiilor de bază a tehnicilor moleculare și imunoenzimatice și a aplicațiilor specifice privind controlul medicamentului, siguranța alimentului și a mediului. Competențe profesionale Totodată disciplina cuprinde noțiuni referitoare la metodele moderne și rapide de control microbiologic a calității medicamentelor, alimentelor și mediului, precum și însuşirea tehnicilor de preparare, analiză, evaluare și cuantificare a acestor metode. Coroborarea informaților referitoare la tehnicile moleculare cu noțiuni ale unor discipline conexe. Stabilirea și descrierea rolului și a proprietăților specifice pentru

6 Competențe transversale Stabilirea și descrierea rolului și a proprietăților specifice pentru diferitele tehnici de biologie moleculară, în raport cu utilizarea acestora în controlul microbiologic al medicamentului, alimentului și mediului. Identificarea scopului, principiul de lucru și a etapelor necesare desfășurării în bune condiții a procedurilor experimentale. Obiectivele disciplinei (reieșind din grila competențelor specifice acumulate) Controlul microbiologic al produselor farmaceutice, al alimentelor și a mediului înconjurător urmărește determinarea, la toate nivelurile, a microorganismelor eventual prezente sau lipsa unor microoganisme patogene. De aceea, pe lângă metodele Obiectivul general al disciplinei standard de analiză, disciplina cuprinde noțiuni referitoare la tehnicile imunoenzimatice și la metodele moderne și rapide de control a produselor farmaceutice, a calității alimentelor, a aerului, solului și apei, precum și însuşirea tehnicilor de preparare, analiză, evaluare și cuantificare a acestor metode. Cunoașterea aprofundată a importanței tehnicilor imunoenzimatice și de biologie moleculară, principiilor și aplicațiilor specifice privind controlul și siguranța alimentului. Obiectivele specifice Însuşirea tehnicilor de preparare, analiză, evaluare și cuantificare a acestor metode: izolarea acizilor nucleici, amplificarea acizilor nucleici, tehnici de electroforeză și de blotare, secvențierea ADN, tehnica microarray, tehnologia ADN ului recombinat. Conținuturi Curs Metode de predare crt. ore Semestrul I Controlul contaminării microbiologice al produselor farmaceutice: Metode rapide de analiză a produselor farmaceutice (PCR; ATPbioluminescență;. Flow citometry) comparativ cu metodele standard de control microbiologic (teste cantitative și calitative metoda membranelor filtrante; număr total de microorganisme; metoda încorporării în plăci). Controlul contaminării microbiologice al produselor farmaceutice: Metode rapide de control și monitorizare a mediului din procesul farmaceutic (aer, apă, suprafețe, personal) (identificare genetică ARNr; ADN fingerprinting; secvențierea ADN; microcipuri de ADN) comparativ cu metodele standard de control microbiologic (metode de filtrare; număr total de germeni; metoda plăcilor; metoda membranelor filtrante). Controlul contaminării microbiologice al alimentelor: Metode de analiză și control microbiologic a calității alimentelor. Controlul contaminării microbiologice al alimentelor: Metode de evaluare și control a alimentelor afectate de fungi producători de micotoxine. Metode de prevenire a contaminării alimentelor cu fungi producători de micotoxine. Controlul contaminării microbiologice al alimentelor: Organisme modificate genetic (OMG). Metode de identificare a alimentelor ce au la bază OMG (PCR; cip uri de ADN). CODEX Alimentarius și reguli privind OMG. Controlul biologic și microbiologic al mediul înconjurător: Controlul și monitorizarea calității aerului și solului din punct de vedere biologic și microbiologic. Corelare Observații cu ICS

7 0. microbiologic. Controlul biologic și microbiologic al mediul înconjurător: Controlul și monitorizarea calității apei și sedimentului din punct de vedere biologic și microbiologic. Tehnici imunoenzimatice Enzime utilizate în reacţii imunologice şi marcajul anticorpilor Tehnici imunoenzimatice Reglaj şi interferenţe în reacţiile imunoenzimatice Tehnici imunoenzimatice Reacţia ELISA (Enzyme Linked Immuno Sorbant Assay): varianta sandwich şi varianta competitivă. Tehnici imunoenzimatice Reacţia ELISA în controlul microbiologic Tehnici imunoenzimatice Tehnica FRET (Fluorescence Resonance Energy Transfer) principiu şi aplicaţii Tehnici imunoenzimatice Chemiluminescenţa principiu şi aplicaţii Tehnici imunoenzimatice Aplicaţii ale tehnicilor imunoenzimatice în controlul calităţii medicamentului, alimentului şi mediului Semestrul II. 0.. Bibliografie: I. Bibliografie obligatorie. Artiola JF, Pepper IL, Brusseau ML, 004 Environmental Monitoring and Characterization, Elsevier, ISBN Banu C, 007 Suveranitate, securitate și siguranță alimentară, Ed. ASAB, București, ISBN Chotus I, Bartram J,999 Toxic Cyanobacteria in Water: A guide to their public health consequences, monitoring and management, WHO, ISBN Coleman DC, Crossley DA, Hendrix PF, 004 Fundamentals of Soil Ecology (Second Edition), Elsevier, ISBN Gergely J, Erdei A, 004 Immunbiológia, Medicina kiadó, Budapest. Holgate ST, Samet JM, Koren HS, Maynard RL, 999 Air Pollution and Health, Elsevier, ISBN Jimenez L, 004 Microbial Contamination Control in the Pharmaceutical Industry, Marcel Dekker Inc., USA, ISBN X. Patel P, 994 Rapid analysis techniques in food microbiology, Blackie Academic & Professional, UK, ISBN Roitt I, 997 Essential Immunology, 9th ed. Blackwell Scientific Publ. II. Bibliografie facultativă. Alberts B, Johnson A, Lewis J, Raff M, Roberts K, Walter P, 00 Molecular Biology of the Cell, Fourth Ed., Garland Publ., Inc., New York. Lodish H, Berk A, Zipursky L, Matsudaira P, Baltimore D, Darnell JE, 000 Molecular Cell

8 Lodish H, Berk A, Zipursky L, Matsudaira P, Baltimore D, Darnell JE, 000 Molecular Cell Biology, W.E. Freeman and Company Ed., USA. Strachan T, Read A, 0 Human Molecular Genetics, 4th Ed., Garland Science Publ., USA, p , ISBN Seminar / Laborator / Lucrări practice / Stagii Metode de predare crt. Semestrul I. Aplicații practice și teoretice. Utilizarea de Controlul contaminării microbiologice al mijloace, produselor farmaceutice: Electroforeza în gel filme didactice, orizontală și verticală: principiu, parte preparativă, protocoale, lucrări analiză, evaluare și cuantificare. practice individuale şi organizate în grup, demonstraţii practice Controlul contaminării microbiologice al produselor farmaceutice: Tehnica PCR și RT PCR: principiu, parte preparativă, analiză, evaluare și cuantificare. Controlul contaminării microbiologice al alimentelor: Metode privind partea preparativă a identificării micotoxinelor din alimente afectate de fungi. Analiza și evaluarea acțiunii inhibitorii asupra dezvoltării fungilor producători de micotoxine. Controlul contaminării microbiologice al alimentelor: Etape privind pregătirea, evidențierea transgenelor și analiza organismelor modificate genetic. Controlul biologic și microbiologic al mediului înconjurător: Tehnici de prelevare, analiză și cuantificare microbiologică a aerului și solului. Controlul biologic și microbiologic al mediului înconjurător: Controlul biologic și parametrii de calitate ai apei și sedimentului. Metode de prelevare și analiză microbiologică a apei și sedimentului. Tehnici imunoenzimatice Conjugate în reacţiile imunoenzimatice: streptavidina, biotina, peroxidaza, fosfataza alcalină Aplicații practice și teoretice. Utilizarea de mijloace, filme didactice, protocoale, lucrări practice individuale şi organizate în grup, demonstraţii practice Aplicații practice și teoretice. Utilizarea de mijloace, filme didactice, protocoale, lucrări practice individuale şi organizate în grup, demonstraţii practice Aplicații practice și teoretice. Utilizarea de mijloace, filme didactice, protocoale, lucrări practice individuale şi organizate în grup, demonstraţii practice Aplicații practice și teoretice. Utilizarea de mijloace, filme didactice, protocoale, lucrări practice individuale şi organizate în grup, demonstraţii practice Aplicații practice și teoretice. Utilizarea de mijloace, filme didactice, protocoale, lucrări practice individuale şi organizate în grup, demonstraţii practice Aplicații practice și teoretice. Utilizarea de mijloace, filme didactice, protocoale, lucrări practice individuale şi organizate în grup, demonstraţii practice Aplicații practice și Corelare Observații ore cu ICS

9 Tehnici imunoenzimatice Influenţa factorilor de mediu asupra reacţiilor imunoenzimatice Tehnici imunoenzimatice Reacţia ELISA (Enzyme Linked Immuno Sorbant Assay): varianta sandwich dozarea lactoferinei Tehnici imunoenzimatice Reacţia ELISA (Enzyme 0. Linked Immuno Sorbant Asssay): varianta competitivă dozarea hormonilor tiroidieni. Tehnici imunoenzimatice Determinarea unor hormoni polipeptidici prin metoda TRACE (timeresolved cryptate emission): β hcg Tehnici imunoenzimatice Determinări calitative şi cantitative de anticorpi prin chemiluminescenţă Tehnici imunoenzimatice Determinarea unor antigeni de bacterii şi paraziţi prin metoda ELISA Aplicații practice și teoretice. Utilizarea de mijloace, filme didactice, protocoale, lucrări practice individuale şi organizate în grup, demonstraţii practice Aplicații practice și teoretice. Utilizarea de mijloace, filme didactice, protocoale, lucrări practice individuale şi organizate în grup, demonstraţii practice Aplicații practice și teoretice. Utilizarea de mijloace, filme didactice, protocoale, lucrări practice individuale şi organizate în grup, demonstraţii practice Aplicații practice și teoretice. Utilizarea de mijloace, filme didactice, protocoale, lucrări practice individuale şi organizate în grup, demonstraţii practice Aplicații practice și teoretice. Utilizarea de mijloace, filme didactice, protocoale, lucrări practice individuale şi organizate în grup, demonstraţii practice Aplicații practice și teoretice. Utilizarea de mijloace, filme didactice, protocoale, lucrări practice individuale şi organizate în grup, demonstraţii practice Verificarea practică a cunoștințelor. Semestrul II. 0..

10 Bibliografie:. Burlage RS, Atlas R, Stahl D, Geesey G, Sayler G, 998 Techniques in Microbial Ecology, Oxford University Press, ISBN Crowther JR, 995 Elisa, theory and practice. nd ed., Humana Press. Drăgan Bularda M, 000 Lucrări practice de microbiologie generală, Universitatea Babeș Bolyai, Cluj Napoca. Gadella TWJ, 009 FRET and FLIM techniques, in Laboratory techniques in biochemistry and molecular biology, vol. 33 Elsevier. Hocking MB, 005 Handbook of Chemical Technology and Pollution Control (Third Edition), Elsevier, ISBN Hura C, 006 Metode de analiză pentru produse alimentare ghid de laborator, Ed. CERMI, Iași, ISBN ; *** 99, STAS 300, Apa analiza bacteriologică. *** 000, Water Framework Directive. *** 00, NTPA 03, Norme de calitate pe care trebuie să le îndeplinească apele de suprafață utilizate pentru potabilizare, apărut în Monitorul Oficial al României, Partea I, 30/ *** 00, NTPA 04, Normativ privind metodele de măsurare și frecvența de prelevare și de analiză a probelor din apele de suprafață destinate producerii de apă potabilă, apărut în Monitorul Oficial al României, Partea I, 30/000. *** 003, Normativ privind obiectivele de referință pentru clasificarea calității apelor de suprafață, apărut în Monitorul Oficial al României, Partea I, 97/000 *** 003, Directiva Cadru privind Apa contribuții la plicarea ei, Centrul Regional de Mediu pentru Europa Centrală și de Est Biroul Local România, Edit. Ars Docendi a Universității din București. *** 005, Farmacopeea Română, Ed. a X a revizuită. *** 005, SR EN ISO/CEI 70 Coroborarea conținuturilor disciplinei cu așteptările reprezentanților comunității, asociațiilor profesionale și angajatori reprezentativi din domeniul aferent programului Viitorul absolvent trebuie să fie capabil să: utilizeze informațiile privind procedeele și tehnicile de biologie moleculară și imunoenzimatice în procesele de sinteză și control a medicamentelor și alimentelor; aibă abilități de asimilare de noi informații pe baza celor acumulate anterior; elaboreze metode de cercetare specifice utilizând principiile tehnicilor de biologie moleculară; organizeze în mod eficient activitatea profesională; pe baza acestei pregatiri absolventii îşi pot desfasura activitatea în laboratoare de industria medicamentului, in laboratoare de analize din industria alimentara, ale Agentiei de Protectia Mediului sau a consumatorului, intreprinderi de aprovizionare centrala cu apa sau alte laboratoare de profil. 0. Evaluare Tip activitate 0.4 Evaluare pe parcursul semestrului La curs În timpul activităţii practice 0.5 Evaluare finală Examen teoretic final 0. Criterii de evaluare Evaluarea cunoștințelor practice Evaluarea cunostințelor teoretice 0. Metode de evaluare Verificare practică de tip mixt Examen scris de tip mixt (teste grilă + întrebări de tip redacțional) 0.3 Pondere din nota finală Admis/Respins 00% Examen practic final 0.6 Standard minim de performanță Promovarea verificării practice condiție obligatorie de a participa la evaluarea activității de curs. Cunoașterea principiilor de bază și a aplicațiilor pentru fiecare tehnică de biologie moleculară prezentată, precum și pentru tehnicile imunoenzimatice studiate.

11 FIȘA DISCIPLINEI. Date despre program. Instituția de învățământ superior UNIVERSITATEA DE MEDICINĂ ȘI FARMACIE TÎRGU MUREȘ. Facultatea FARMACIE.3 Departamentul DSFS.4 Domeniul de studii SĂNĂTATE.5 Ciclul de studii MASTER.6 Programul de studii CONTROLUL CALITĂȚII MEDICAMENTULUI, ALIMENTULUI ȘI MEDIULUI Date despre disciplină Denumirea disciplinei Ecotoxicologie Titularul activităților de curs conf. dr. Croitoru Mircea Dumitru (plata cu ora, intern) 3 Titularul activităților de lp conf. dr. Croitoru Mircea Dumitru (plata cu ora, intern) 4 Anul de studii I 5 Semestrul II 6 Tipul de evaluare Examen 7 Regimul disciplinei OBL Timpul total estimat (ore pe semestru al activităților didactice) Număr de ore pe săptămână 3 din care curs 3 laborator (lp) 4 Total ore din planul de învățământ 4 5 din care curs 4 6 laborator (lp) 8 Distribuția fondului de timp/săpt ore Studiul după manual, suport de curs, bibliografie și notițe Documentare suplimentară în bibliotecă, pe platformele electronice de specialitate și pe teren Pregătire seminarii / laboratoare, teme, referate, portofolii și eseuri Tutorial Examinări Alte activități 7 Total ore de studiu individual / săpt 8 Total ore pe semestru 56 9 Număr de credite 5 Precondiții (acolo unde este cazul) de curriculum de competențe Condiții (acolo unde este cazul) de desfășurare a cursului de desfășurare a laboratorului Competențe specifice acumulate cunoaşterea modului în care poate fi afectat mediul înconjurător şi calitatea apei, aerului, solului şi alimentului. efecte negative ale contaminanţilor mediului asupra sănătăţii umane. Competențe profesionale evitarea contaminării mediului cu produse medicamentoase. calculul riscului în toxicologie; evaluarea expunerii populaţiei la substanţe toxice. în cadrul lucrărilor practice studenţii lucrează în echipă fiind astfel Competențe transversale obişnuiţi cu munca în echipă Obiectivele disciplinei (reieșind din grila competențelor specifice acumulate)

12 Obiectivele disciplinei (reieșind din grila competențelor specifice acumulate) Asigurarea de cunoştinţe despre toxicii din mediu şi modul în Obiectivul general al disciplinei care aceştia pot afecta sănătatea individului. Asigurarea de cunoştinţe ce privesc calculul riscului în toxicologie. predarea de informaţii referitoare la pătrunderea diferitelor substanţe toxice în organism prezentarea mecanismelor prin care o substanţă toxică poate afecta un tip sau mai multe tipuri de celule şi efectul observat asupra organismului Obiectivele specifice prezentarea substanţelor din mediu capabile să afecteze sănătatea individului şi posibile surse de expunere la astfel de substanţe prezentarea de metode care pot pune în evidenţă substanţele toxice din diferite medii şi a metodelor biochimice de evaluare a gradului de intoxicare al individului Conținuturi crt. Curs Metode de predare ore Semestrul I. 0.. Semestrul II. Intoducere în ecotoxicologie, scopul ecotoxicologiei Substanţe toxice: definiţii, doze toxice, stabilirea ADI. Toxicitate: tipuri de intoxicaţii. Toxicinetică : absorbţie, distribuţie. Metabolizare şi eliminare în cazul substanţelor toxice. Afectarea toxică a organismelor vii. Moduri de acţiune a substanţelor toxice. Radicali liberi şi stresul oxidativ. Afectare toxică la nivel de moleculă, celulă, organ. Teste de ecotoxicologie. Gaze toxice : ozon, monoxid de carbon, bioxid de carbon (efectul de seră şi implicaţiile acestuia), oxizi de azot. Metale : prezenţa metalelor în mediu, surse de poluare cu metale, posibilităţi de bioconcentrare. Intoxicaţii în masă datorită poluării mediului cu metale. Metale toxice cu importanţă biologică. Efecte la concentraţii mai mari ca cele necesare funcţionării organismului. Mangan, crom, fier, zinc, cupru. Metale toxice fără importanţă biologică ; efecte nedorite asupra populaţiei şi mediului. Mercur, Observații Corelare cu ICS

13 nedorite asupra populaţiei şi mediului. Mercur, plumb, stibiu, nichel, taliu, cadmiu. Radioactivitatea. Surse şi tipuri de radiaţii. Riscul 0. expunerii la susbtanţe radioactive. Metode de protecţie împotriva radiaţiei nucleare. Toxici organici volatili şi implicaţiile asupra. sănătăţii : fumul de eşapament, hidrocarburile aromatice şi hidrocarburile aromatice policiclice. Dioxine, bifenili policloruraţi. Efectul perturbator al sistemului endocrinian. Efecte asupra faunei şi a populaţiei umane. Pesticide. Prezenţa pesticidelor (insecticide organoclorurate, insecticide organofosforice, piretrine) în mediu, efecte nocive cunoscute şi efecte nocive nou descoperite (blocarea acetilcolinesterazei target pentru neuropatii). Medicamentele şi mediul. Efecte toxice ale unor produse medicamentoase asupra faunei : antiinflamatoare nesteroidiene, antibiotice, etc. Sesiune TBL Bibliografie: I. Bibliografie obligatoriee. Bălălău D Toxicologia substanţelor medicamentoase organice de sinteză. Lito. UMF, București, 997 Bălălău D, Baconi D Toxicologia substanţelor naturale şi înrudite. Ed. Technoplast, Bucureşti, 00 Butnaru E, Proca M Toxicologie, vol I. Ed. Timpul, Iaşi, 000 Butnaru E, Proca M Toxicologie, vol II. Ed. Timpul, Iaşi, 00 Cotrău M și colab Toxicologie. Ed. Didactică şi Ped., Bucureşti, 99 II. Bibliografie facultativă Klaasen CD Casarett and Doull s Toxicology. The basic science of poisons. McGraw Hill, New York, 008 Loghin F Toxicologie generală. Ed. Med. Univ. Iuliu Haţegan, Cluj Napoca, 00 Stahr HM Analytical Methods in Toxicology. Wiley Publication, New York, 994 Metode de Seminar / Laborator / Lucrări practice / Stagii crt. predare ore Semestrul I. 0.. Semestrul II Norme de protecţie a muncii în laboratorul de. prezentări orale toxicologie. Metode de izolare a toxicilor din material biologic. prezentări orale 4 Recoltarea gazelor toxice din atmosferă prin barbotare în soluţii absorbante. Determinarea demonstraţii colorimetrică a amoniacului bazată pe reacţia cu practice reactivul Nessler. Corelare Observații cu ICS

14 reactivul Nessler. Toxici organici volatili. Determinarea calitativă prin gaz cromatografie a acetonei, metanolului, etanolului şi acetatului de etil din aer. Prezenţa ionilor nitrit şi nitrat în materialul vegetal ca urmare a fertilizării excesive. Determinarea celor doi ioni prin tehnica HPLC. Eutrofizarea apelor. Creşterea conecentraţiei ionului cianură în apele stătătoare datorită eutrofizării demonstraţii practice demonstraţii practice demonstraţii practice Metode de stabilire a dozei letale 50. demonstrații practice Teste de toxicitate cronică efectuate pe animale de experiență. prezentări orale Teste de carcinogeneză efectuate pe animale de experiență. prezentări orale 0. Stabilirea în populația umană a dozelor zilnice acceptate. prezentări orale 4. Determinarea metalelor din material biologic (Bi). demonstrații practice Examen practic. Bibliografie: I. Bibliografie obligatorie. Croitoru M, Fulop I, Fogarasi E Principii generale ale toxicologiei. University Press, Tîrgu Mureș, 04. Croitoru M, Fulop I, Kincses Ajtay M Ghid practic de analiză a toxicilor gazoşi şi volatili. University Press, Tîrgu Mureş, 008 Kincses Ajtay M Îndrumător de lucrări practice de toxicologie, vol. II. Litografia UMF, Târgu Mureş, 984 II. Bibliografie facultativă Stahr HM Analytical Methods in Toxicology. Wiley Publication, New York, 994 Coroborarea conținuturilor disciplinei cu așteptările reprezentanților comunității, asociațiilor profesionale și angajatori reprezentativi din domeniul aferent programului absolventul de masterat va avea cunoştinţe despre identitatea substanţelor care pot polua mediu înconjurător şi efectele acestora asupra sănătăţii umane sau a unor specii de animale. Va cunoaşte metodele de estimare a expunerii la agenţi toxici a populaţiei umane şi va şti să calculeze riscurile expunerii asupra sanatăţii. absolventul de masterat va cunoaşte metode de identificare şi dozare a substaneţelor din mediu. 0. Evaluare Tip 0. Criterii de evaluare activitate 0.4 Evaluare pe parcursul semestrului La curs corectitudinea raspunsurilor la sesiunea TBL În timpul activităţii practice 0.5 Evaluare finală 0. Metode de evaluare chestionar tip grila (notare cu calificativ admis/respins) 0.3 Pondere din nota finală 0%

15 finală Examen teoretic final Examen practic final Se va evalua capacitatea studentului de a înţelege efectele nocive ale unor poluanţi asupra mediului şi organismului uman. Se vor verifica cunoştinţele studentului referitor la metodele moderne de analiză folosite la identificarea şi dozarea anumitor substanţe din matrici complexe existente în mediu (material biologic, sol, etc). examen scris, tip test grilă, în sesiunea din sem II examen scris + probă practică la sfârşitul sem II 0.6 Standard minim de performanță studentul trebuie să fie capabil a efectua dozarea unei substanţe toxice urmărind o metodologie de lucru dinainte stabilită (LP) pentru a promova examenul de curs studentul trebuie să cunoască următoarele: modurile prin care o substanţă exogenă poate contamina organismul uman substanţele a căror utilizare duce la alterarea mediului şi efectele acestora asupra sănătăţii umane riscul utilizării unor medicamente asupra mediului 80% 0%

16 FIȘA DISCIPLINEI. Date despre program. Instituția de învățământ superior UNIVERSITATEA DE MEDICINĂ ȘI FARMACIE TÎRGU MUREȘ. Facultatea FARMACIE.3 Departamentul DSFS.4 Domeniul de studii SĂNĂTATE.5 Ciclul de studii MASTERAT.6 Programul de studii CONTROLUL CALITĂȚII MEDICAMENTULUI, ALIMENTULUI ȘI MEDIULUI Date despre disciplină Denumirea disciplinei Interacţiuni medicament aliment Titularul activităților de curs Prof.dr. Dogaru Maria 3 Titularul activităților de lp Asist. dr. Bianca Eugenia Osz, dr. Gall Zsolt 4 Anul de studii II 5 Semestrul II 6 Tipul de evaluare Examen 7 Regimul disciplinei OBL Timpul total estimat (ore pe semestru al activităților didactice) Număr de ore pe săptămână din care curs 3 laborator (lp) 4 Total ore din planul de învățământ 8 5 din care curs 4 6 laborator (lp) 4 Distribuția fondului de timp/săpt ore Studiul după manual, suport de curs, bibliografie și notițe 6 Documentare suplimentară în bibliotecă, pe platformele electronice de specialitate și pe teren Pregătire seminarii / laboratoare, teme, referate, portofolii și eseuri Tutorial Examinări Alte activități 7 Total ore de studiu individual / săpt 8 8 Total ore pe semestru 40 9 Număr de credite 4 Precondiții (acolo unde este cazul) de curriculum de competențe Condiții (acolo unde este cazul) de desfășurare a cursului de desfășurare a laboratorului Competențe specifice acumulate Interpretarea principiilor, modelelor şi metodelor ştiinţifice în explicarea conceptului de asigurare a calităţii medicamentelor, suplimentelor alimentare, cosmeticelor şi a altor produse pentru Competențe profesionale sănătate (inclusiv condiţii de administare, timpul administrării medicaţiei în funcţie de de orarul meselor şi estimarea riscului de interacţiuni medicament aliment) Executarea responsabilă a sarcinilor profesionale, în condiţii de autonomie restrânsă şi asistenţă calificată (capacitatea de consilia pacientul privind regimul alimentar în timpul unui tratament medicamentos); respectarea regulilor de etică şi deontologie Competențe transversale

17 Competențe transversale medicamentos); respectarea regulilor de etică şi deontologie profesională; Utilizarea eficientă a surselor informaţionale şi a resurselor de comunicare şi formare profesională asistată (portaluri Internet, aplicaţii software de specialitate, baze de date, cursuri on line etc.) Obiectivele disciplinei (reieșind din grila competențelor specifice acumulate) Asigurarea şi însuşirea noţiunilor de bază ale principiilor unei Obiectivul general al disciplinei nutriţii adecvate în timpul unui tratament medicamentos în scopul evitării reacţiilor adverse şi asigurării eficacităţii farmacoterapiei; Furnizarea noţiunilor importante referitoare interacţiunile Obiectivele specifice medicament aliment şi la aprecierea corectă a raportului beneficiu/risc al terapiei medicamentoase Conținuturi Curs Metode de predare crt. ore Semestrul I. 0.. Semestrul II Procese fundamentale privind cinetica. medicamentelor Principalele etape farmacocinetice : absorbţia, distribuţia, metabolizarea, eliminarea. Natura (proprietăţile) alimentului şi influenţarea diferenţiată a absorbţiei Interacţiuni medicamentoase: interacţiuni de ordin farmacocinetic, interacţiuni de ordin farmacodinamic Principalele clase de medicamente a căror absorbţie este modificată seminificativ de către alimente Natura (proprietăţile) alimentului şi influenţarea diferenţiată a absorbţiei Influenţarea metabolizării medicamentelor de către alimente, produse naturale, fitofarmaconi Inducţia enzimatică, inhibiţia enzimatică Influenţarea proceselor de eliminare a medicamentelor 0. Interacţiuni de ordin farmacodinamic între medicament şi aliment. Sinergism, antagonism. Creşterea toxicităţii unor medicamente datorată unei alimentaţii unilaterale sau unei alimentaţii Corelare Observații cu ICS

18 unei alimentaţii unilaterale sau unei alimentaţii nesănătoase Interacţiuni clinic semnificative între aliment şi medicament Modul de administrare al medicamentelor în funcţie de orarul meselor şi regimul alimentar impus de medicaţie Bibliografie: I. Bibliografia obligatorie. ***** (Site ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale) toată documentaţia referitoare la RCP, respectiv alerte prin reţeaua europeană de farmacovigilenţă Cristescu C, Farmacie clinică generală, Editura Mirton, Timişoara, 005 Metode de Seminar / Laborator / Lucrări practice / Stagii crt. predare ore Semestrul I. 0.. Semestrul II. Studiul mecanismelor de absorbţie a medicamentelor Seminar Studiul interacţiunilor medicament aliment de ordin farmacocinetic Seminar Studiul interacţiunilor medicament aliment de ordin farmacodinamic Seminar Medicamente/alimente inductoare enzimatice Seminar Medicamente/alimente inhibitoare enzimatice Seminar Modificarea cineticii de absorbţie a medicamentelor în funcţie de prezenţa/absenţa Seminar alimentelor Verificarea cunostintelor Examen practic 0.. Bibliografie: Observații Corelare cu ICS Coroborarea conținuturilor disciplinei cu așteptările reprezentanților comunității, asociațiilor profesionale și angajatori reprezentativi din domeniul aferent programului Crearea discernamântului necesar pentru selecţionarea judicioasă a regimului alimentar în timpul medicamentos, ţinând seama de raportul eficienţă riscuri cost;

19 0. Evaluare Tip activitate 0. Criterii de evaluare 0. Metode de evaluare 0.4 Evaluare pe parcursul semestrului La curs În timpul activităţii practice 0.5 Evaluare finală Cunoasterea principalelor interacţiuni Evaluare scrisă Examen teoretic final medicament aliment individuală Consilierea pacientului privind regimul Examen practic final alimentar 0.6 Standard minim de performanță Cunoaşterea principalelor interacţiuni medicament aliment; evaluarea riscului acestora 0.3 Pondere din nota finală 00%

20 FIȘA DISCIPLINEI. Date despre program. Instituția de învățământ superior UNIVERSITATEA DE MEDICINĂ ȘI FARMACIE TÎRGU MUREȘ. Facultatea FARMACIE.3 Departamentul ȘTIINȚE FARMACEUTICE FUNDAMENTALE.4 Domeniul de studii SĂNĂTATE.5 Ciclul de studii MASTERAT.6 Programul de studii CONTROLUL CALITĂȚII MEDICAMENTULUI, ALIMENTULUI ȘI MEDIULUI Date despre disciplină Denumirea disciplinei Managementul proiectelor Titularul activităților de curs sef. lucrari dr. Corneliu Tanase 3 Titularul activităților de lp 4 Anul de studii I 5 Semestrul I 6 Tipul de evaluare C 7 Regimul disciplinei OPT Timpul total estimat (ore pe semestru al activităților didactice) Număr de ore pe săptămână din care curs 3 laborator (lp) 4 Total ore din planul de învățământ 4 5 din care curs 4 6 laborator (lp) Distribuția fondului de timp/săpt ore Studiul după manual, suport de curs, bibliografie și notițe 0,5 Documentare suplimentară în bibliotecă, pe platformele electronice de specialitate și pe teren 0,5 Pregătire seminarii / laboratoare, teme, referate, portofolii și eseuri Tutorial Examinări Alte activități 7 Total ore de studiu individual / săpt 8 Total ore pe semestru 8 9 Număr de credite 3 Precondiții (acolo unde este cazul) de curriculum de competențe Condiții (acolo unde este cazul) de desfășurare a cursului de desfășurare a laboratorului Competențe specifice acumulate Competențele dobândite de absolvent se referă la: Competențe profesionale familiarizarea studenților cu aspectele teoretice și practice specifice problematicii dezbătute dezvoltarea capacității de analiză și sinteză, utilizând termeni specifici temei dezbătute Absolventul va fi capabil să: dezvolte capacitatea de planificare, organizare și implementare de

21 Competențe transversale dezvolte capacitatea de planificare, organizare și implementare de proiecte specifice domeniului de cercetare. dezvolte capacitatea de accesare și de absorbție eficientă a fondurilor europene prin implementare de proiecte identifice potenţiale surse de finanţare a proiectelor Obiectivele disciplinei (reieșind din grila competențelor specifice acumulate) Dezvoltarea la nivel individual a capacităţilor de elaborare și Obiectivul general al disciplinei implementare a unor proiecte; Prezentarea conceptelor fundamentale specifice domeniului managementului de proiecte; Dezvoltarea modalităţilor de identificare a unor potenţiale surse de finanţare a proiectelor; Prezentarea soluțiilor de flexibilizare și de eficientizare a alocării Obiectivele specifice fondurilor bugetare în managementul de proiect; Analiza necesității dezvoltării capacității interne de accesare și de absorbție eficientă a fondurilor europene prin instrumente specifice proiecte europene; Conținuturi Curs Metode de predare crt. ore Semestrul I. Cadrul conceptual al managementului proiectelor. Prezentare orală Conceptul de management Power Point Conceptul de proiect definiții, caracteristici, Prezentare orală tipuri. Power Point Principiile fundamentale ale managementului Prezentare orală proiectelor. Organizarea structurală a Power Point managementului proiectelor. Tipologia ciclurilor de viață ale proiectelor Prezentare orală Power Point Concepția proiectelor Prezentare orală Power Point Planificarea proiectelor Prezentare orală Power Point Implementarea proiectelor Prezentare orală Power Point Evaluarea și încheierea proiectelor Prezentare orală Power Point Caracteristici ale proiectelor cu finanțare Prezentare orală nerambursabilă Power Point 0. Pași care trebuie parcurși pentru a redacta o Prezentare orală propunere de proiect. Power Point. Prezentare orală Cum se completează un formular de candidatură. Power Point Elemente tipice prezente într un formular de Prezentare orală candidatură. Power Point Întocmirea bugetului Prezentare orală Power Point Recomandări privind propunerea în ansamblu. Prezentare orală Power Point Semestrul II. Corelare Observații cu ICS

22 0.. Bibliografie:. Dobrescu, A., Pavel, E., Managementul proiectelor finantate din fonduri europene pentru perioada 04 00, Editura Pro Universitaria, Bucuresti, 04, ISBN: Mocanu, M., Schuster, C., Managementul proiectelor Cale spre creşterea competivităţii, Ediția a IIa, Editura ALL BECK, Bucureşti, 00 Kerzner, H., Project Management: A Systems Approach to Planning, Scheduling, and Controlling, 8th Edition, John Wiley&Sons Inc., USA, 00 Lock, D., Management de proiect, Editura Codecs, București, 000. Opran, C., Stan, S., Năstasă, S., Abaza, B., Managementul proiectelor, Editura Comunicare.ro, București, 00 Scarlat, C., Galoiu, H., Manual de instruire avansată în managementul proiectelor (PCM), Bucureşti, structurale.ro/ crt Metode de Seminar / Laborator / Lucrări practice / Stagii predare Semestrul I Semestrul II ore Observații Corelare cu ICS

23 . Bibliografie: Coroborarea conținuturilor disciplinei cu așteptările reprezentanților comunității, asociațiilor profesionale și angajatori reprezentativi din domeniul aferent programului Disciplina oferă o bună pregătire teoretică în domeniul managementului proiectelor, pregătire necesară pe piața muncii. 0. Evaluare Tip activitate 0. Criterii de evaluare 0. Metode de evaluare 0.4 Evaluare pe parcursul semestrului La curs În timpul activităţii practice 0.5 Evaluare finală Examen teoretic final Însușirea conceptuală și practică privind managementul unui proiect Cunoașterea terminologiei specifice disciplinei Examen practic final 0.6 Standard minim de performanță Cunoașterea modului de elaborare a unui proiect Concepția, planificarea și prezentarea unui proiect individual de cercetare 0.3 Pondere din nota finală 00%

24 FIȘA DISCIPLINEI. Date despre program. Instituția de învățământ superior UNIVERSITATEA DE MEDICINĂ ȘI FARMACIE TÎRGU MUREȘ. Facultatea DE FARMACIE.3 Departamentul DE STIINTE FARMACEUTICE FUNDAMENTALE (DSFF).4 Domeniul de studii SANATATE.5 Ciclul de studii MASTER.6 Programul de studii CONTROLUL CALITĂȚII MEDICAMENTULUI, ALIMENTULUI ȘI MEDIULUI Date despre disciplină Denumirea disciplinei PRINCIPII GENERALE ALE TEHNICILOR ANALITICE ŞI CHEMOMETRIE Titularul activităților de curs Prof. dr. Silvia Imre, şef lucr. dr. Şerban Andrei Gâz Florea 3 Titularul activităților de lp Prof. dr. Silvia Imre, şef lucr. dr. Şerban Andrei Gâz Florea 4 Anul de studii 5 Semestrul I 6 Tipul de evaluare E 7 Regimul disciplinei OBL Timpul total estimat (ore pe semestru al activităților didactice) Număr de ore pe săptămână 3 din care curs 3 laborator (lp) 4 Total ore din planul de învățământ 4 5 din care curs 8 6 laborator (lp) 4 Distribuția fondului de timp/săpt ore Studiul după manual, suport de curs, bibliografie și notițe Documentare suplimentară în bibliotecă, pe platformele electronice de specialitate și pe teren 5 Pregătire seminarii / laboratoare, teme, referate, portofolii și eseuri 3 Tutorial Examinări 0.5 Alte activități 7 Total ore de studiu individual / săpt 0 8 Total ore pe semestru 8 9 Număr de credite 6 Precondiții (acolo unde este cazul) de curriculum de competențe Condiții (acolo unde este cazul) de desfășurare a cursului Cunoaşterea de către masteranzi a temei care urmează a fi de desfășurare a laboratorului abordată la laborator. Îndeplinirea obligaţiilor legate de proiecte, referate (predarea acestora la termenele stabilite). Competențe specifice acumulate Cunoştinţele acumulate de absolvent la această disciplină conferă competenţă în domeniul analizei şi controlului substanţelor medicamentoase, medicamentelor, suplimentelor alimentare, cosmeticelor şi a altor produse pentru sănătate. Aceste competenţe rezidă din faptul că noţiunile dobândite la această disciplină au urmărit Competențe profesionale definirea şi descrierea conceptelor privind principiile generale care stau la baza metodelor de analiză moderne ale substanţelor medicamentoase, medicamentelor, suplimentelor alimentare,

25 Competențe transversale medicamentoase, medicamentelor, suplimentelor alimentare, cosmeticelor şi a altor produse pentru sănătate şi înţelegerea metodologiei de validare din prisma chemometriei. Utilizarea eficientă a surselor informaţionale şi a resurselor de comunicare şi formare profesională asistată (aplicaţii software de specialitate, baze de date etc.) atât în limba română cât şi într o limbă de circulaţie internatională. Competenţele dobândite asigură absolventului capacitatea de realizare de proiecte în care sunt vizate probleme de analiză şi control în care se apelează la tehnici de analiză şi chemometrie. Obiectivele disciplinei (reieșind din grila competențelor specifice acumulate) Disciplina oferă un cadru general de înţelegere a principiilor Obiectivul general al disciplinei care stau la baza tehnicilor analitice. Construirea unei metodologii experimentale de laborator valide se bazează pe o înţelegere adecvată a principiilor care stau la baza tehnicilor analitice. În acest sens, disciplina urmăreşte Obiectivele specifice sistematizarea noţiunilor de analiză, calitativă sau cantitativă, în baza unor concepte generale, reliefând importanţa calităţii, de la alegerea corectă a materialelor de referinţă, metodei analitice şi până la prelucrarea datelor şi raportarea rezultatelor. Conținuturi crt. Curs Metode de predare ore Semestrul I. Tehnicile analitice astăzi: elemente de bază, fundamente, cuvinte cheie, evoluţie şi stadiul actual de dezvoltare, interdisciplinaritate. Proprietăţi analitice: principale, de bază, secundare, relaţii între proprietăţi. Măsurarea. Variabilitatea în măsurarea analitică. Erori. Materiale de referinţă. Problema analitică. Problema analitică şi calitatea măsurătorilor. Analiza calitativă. Analiza cantitativă. Introducere în chemometrie. Noţiuni introductive în chemometrie, Noţiuni de bază în statistică. Significance test (teste semnificative). student t test. Analiză ANOVA. 0. Calitatea măsurătorilor analitice.. Recunoaşterea de şabloane (pattern recognition). PCA, SIMCA, PLS, PARAFAC, PCR, MLR. Design experimental şi optimizare de proces. Prezentări. Teme de curs interactive. Prezentări. Teme de curs interactive. Prezentări. Teme de curs interactive. Prezentări. Teme de curs interactive. Prezentări. Teme de curs interactive. Prezentări. Teme de curs interactive. Prezentări. Teme de curs interactive. Prezentări. Teme de curs interactive. Prezentări. Teme de curs interactive. Prezentări. Teme de curs interactive. Prezentări. Teme de curs interactive. Prezentări. Teme de curs interactive. Observații Corelare cu ICS

26 interactive. Prezentări. Calibrări. Metode de calibrare. Regresii şi corelări. Teme de curs interactive. Prezentări. Interpretarea semnalelor. Aplicaţii ale Teme de curs chemometriei în spectrometrie şi spectroscopie. interactive. Semestrul II. 0.. Bibliografie: I.Bibliografie obligatorie:. Valcarcel M. Principles of analytical chemistry, Editura Springer, 000; Brereton R.G. Chemometrics. Data analysis for the laboratory and chemical plant, Wiley, 003; Bojiţă M., Roman L., Săndulescu R., Oprean R.: Analiza şi controlul medicamentelor, vol.,, ed. Intelcredo, Deva, 00, 003; Monciu C. M., Neagu A., Nedelcu A., Aramă C., Constantinescu C.: Analiză chimică în controlul medicamentului, Editura Medicală, Bucureşti, 005; Imre S., Popa L., Muntean D.L., Vari C.E., Ghica M. Metodologia cercetării ştiinţifice farmaceutice. Note de curs, Litografia UMF Târgu Mureş, 008; II.Bibliografie facultativă:. Mullins E. Statistics for the quality control chemistry laboratory, The Royal Society of Chemistry, 003; Roman L., Bojiţă M., Săndulescu R., Muntean D. L. Validarea metodelor analitice, Editura Medicală, Bucureşti, 007; Feinberg M. L assurance qualité dans les laboratoires agroalimentaires et pharmaceutiques, Technique et Documentation, 00; Mendham J., Denney R.C., Barnes J.D., Thomas M. Analyse chimique quantitative de Vogel, de Boeck, 006; Duşa S. Chimie analitică instrumentală, Editura University Press, Târgu Mureş, 00 Seminar / Laborator / Lucrări practice / Stagii Metode de predare crt. Semestrul I. Prezentarea specificului laboratorului. Protecţia muncii. Regulament şi metodologii de lucru. Precizia măsurătorilor, Activitate individuală, demonstraţii pe calculator, aplicaţii numerice, discutarea unor cazuri practice. Activitate individuală, demonstraţii pe calculator, aplicaţii numerice, discutarea unor cazuri practice. Activitate individuală, demonstraţii pe Corelare Observații ore cu ICS

27 Exactitatea măsurătorilor. Robusteţea măsurătorilor, Aplicarea metodei curbei conţinutului aparent la determinarea unor substanţe din medicamente compuse. Aplicarea metodei curbei conţinutului aparent la determinarea unor substanţe din medicamente compuse. Aplicaţii numerice şi verificarea cunoştinţelor Bibliografie: Bibliografie obligatorie: Semestrul II demonstraţii pe calculator, aplicaţii numerice, discutarea unor cazuri practice. Activitate individuală, demonstraţii pe calculator, aplicaţii numerice, discutarea unor cazuri practice. Activitate individuală, demonstraţii pe calculator, aplicaţii numerice, discutarea unor cazuri practice. Activitate individuală, demonstraţii pe calculator, aplicaţii numerice, discutarea unor cazuri practice. Activitate individuală, demonstraţii pe calculator, aplicaţii numerice, discutarea unor cazuri practice.. Imre S., Popa L., Muntean D.L., Vari C.E., Ghica M.V.: Metodologia Cercetării Ştiinţifice Farmaceutice Bază de curs, Litografia Universităţii de Medicină şi Farmacie din Târgu Mureş, 008; Imre S., Muntean D.L.: Metodologia cercetării ştiinţifice farmaceutice. Note de laborator; Imre S.: Studiu fizico chimic în clasa antiemeticelor. Teză de doctorat, Universitatea de Medicină şi Farmacie Iuliu Haţieganu Cluj Napoca, 00 Coroborarea conținuturilor disciplinei cu așteptările reprezentanților comunității, asociațiilor profesionale și angajatori reprezentativi din domeniul aferent programului Absolventul va avea cunoştinţele de bază care să îi permită abordarea ştiinţifică a unor probleme noi cu care se poate întâlni în practică.

28 cu care se poate întâlni în practică. 0. Evaluare Tip 0. Criterii de evaluare activitate 0.4 Evaluare pe parcursul semestrului La curs În timpul activităţii practice 0.5 Evaluare finală Examen teoretic final Examen practic final Înţelegerea principiului general al metodelor analitice. Intelegerea principiilor generale de calitate, precum si notiunea de trasabilitate. Notiuni generale de statistica si chemometrie. Aplicaţii numerice privind aplicarea unui test statistic pentru un caz experimental dat. 0. Metode de evaluare Evaluare scrisă; Susţinerea orală a unei lucrări de studiu bibliografic. Test scris; Note seminarii; Note referate. 0.3 Pondere din nota finală 0.6 Standard minim de performanță Înţelegere adecvată a principiilor generale care stau la baza tehnicilor analitice şi chemometriei. Prelucrarea statistică a datelor experimentale (teste statistice des întâlnite în cercetarea ştiinţifică şi practica farmaceutică). 80% 0%